药物检测技术 / 全国高职高专院校药学类与食品药品类专业十三五规划教材
作者： 王文洁、张亚红
出版时间：2017年1月
出版社：中国医药科技出版社
- 中国医药科技出版社
- 9787506787918
- 1-1
- 140992
- 0049174207-8
- 2017年1月
- 医学
- 药学
- R927.1
- 药学、食品
- 高职高专
本教材供高职高专药品生产技术专业教学使用。
第一章 药品检验基本知识
第一节 药品检验的工作性质与任务
一、药品检验的工作性质
二、药品检验的任务
第二节 药品检验的基本程序
一、取样
二、检验
三、留样
四、检验报告
第三节 常用玻璃仪器
一、常用玻璃仪器
二、常用玻璃仪器洗涤方法
三、常用容量仪器的使用与注意事项
四、容量仪器校正
第四节 实验室记录基本要求
一、实验室记录要求
二、原始数据管理
第二章 药品质量标准
第一节 药品质量标准与药典
一、药品质量标准
二、我国现行药品质量标准
第二节 《中国药典》
一、历史沿革
二、基本结构和主要内容
第三节 药品质量标准的制定
一、制定药品质量标准的目的
二、制定药品质量标准的原则
三、药品质量标准的内容
四、分析方法验证
第四节 检验标准操作规范与操作规程
一、中国药品检验标准操作规范
二、药品检验仪器操作规程
第三章 药物性状与鉴别技术
第一节 药物性状
一、外观、臭、味
二、溶解度
三、物理常数
第二节 药物物理常数测定法
一、相对密度测定法
二、熔点测定法
三、旋光度测定法
四、折光率测定法
五、pH测定法
六、制药用水电导率测定法
第三节 药物鉴别技术
一、显微鉴别法
二、化学鉴别法
三、光谱鉴别法
四、色谱鉴别法
第四章 药物的杂质检查
第一节 概述
一、药物中杂质的来源与分类
二、杂质限量
三、药物的杂质检查方法
第二节 一般杂质检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、溶液颜色检查法
十一、澄清度检查法
十二、残留溶剂测定法
十三、甲醇量检测法
第三节 特殊杂质检查
一、物理法
二、化学法
……
第五章 药物制剂检查技术
第六章 药物含量测定技术
第七章 中药制剂检验技术
第八章 药物生物检定技术
第九章 典型药物分析
第十章 体内药物分析
实训项目
重点小结
附录
参考文献
目标检测参考答案
教学大纲
