绪论

    一、药物检测技术课程的性质和任务

    二、药物检测技术及其应用概况

    三、药物检测技术课程的主要内容与学习目标

    四、药物质量检测工作的职业要求

第一章  药物检测基础知识

　第一节  药品质量标准

    一、药品质量标准分类

    二、《中国药典》的主要内容

    三、药品质量标准正文内容

　第二节  药物质量检测工作程序

    一、检验标准操作规程

    二、药物质量检测工作程序

第二章  仪器检测技术

　第一节  基本仪器检测技术

    一、相对密度测定法

    二、熔点测定法

    三、旋光度测定法

    四、折光率测定法

  第二节  常用光谱检测技术

    一、紫外-可见分光光度法

    二、红外分光光度法

  第三节  常用色谱检测技术

    一、薄层色谱法

    二、高效液相色谱法

    三、气相色谱法

第三章  药物的性状检测和鉴别技术

  第一节  药物的性状检测技术

    一、外观感官性状检测

    二、溶解度

    三、物理常数测定

  第二节  药物的鉴别技术

    一、化学鉴别法

    二、光谱鉴别法

    三、色谱鉴别法

    四、其他鉴别方法

第四章  药物的杂质检查技术

  第一节  基本概念

    一、杂质来源与分类

    二、杂质限量检查与计算

  第二节  一般杂质检查技术

    一、氯化物检查法

    二、硫酸盐检查法

    三、铁盐检查法

    四、重金属检查法

    五、砷盐检查法

    六、溶液颜色检查法

    七、溶液澄清度检查法

    八、炽灼残渣检查法

    九、干燥失重测定法

    十、水分测定法

  第三节  特殊杂质检查技术

    一、薄层色谱法

    二、高效液相色谱法

    三、紫外-可见分光光度法

    四、其他方法

第五章  药物制剂常规项目检查技术

  第一节  主要剂型的常规检查项目

    一、片剂

    二、注射剂

    三、胶囊剂

    四、颗粒剂

    五、丸剂

  第二节  药物制剂常规检查技术

    一、片剂重量差异检查法

    二、注射剂装量差异检查法

    三、崩解时限检查法

    四、融变时限检查法

    五、溶出度测定法

    六、释放度测定法

    七、含量均匀度测定法

第六章  药物安全性检查技术

  第一节  热原检查技术

    一、热原的家兔检查法

    二、细菌内毒素的鲎试剂检查法

  第二节  无菌和微生物限度检查技术

    一、无菌检查法

    二、微生物限度检查法

第七章  药物含量测定技术

  第一节  概述

    一、基本概念

    二、含量测定常用技术

    三、辅料的干扰与排除．

  第二节  药物的含量计算

    一、容量分析法

    二、紫外-可见分光光度法

    三、高效液相色谱法和气相色谱法

第八章  典型药物及其制剂的质量检测

  第一节  水杨酸类药物及其制剂的质量检测

    一、性状

    二、鉴别

    三、检查

    四、含量测定

    五、其他水杨酸类药物的质量检测

  第二节  对氨基苯甲酸酯类药物及其制剂的质量检测

    一、性状

    二、鉴别

    三、检查

    四、含量测定

  第三节  酰胺类药物及其制剂的质量检测

    一、性状

    二、鉴别

    三、检查

    四、含量测定

    五、其他酰胺类药物的质量检测

  第四节  喹诺酮类药物及其制剂的质量检测

    一、性状

    二、鉴别

    三、检查

    四、含量测定

    五、其他喹诺酮类药物的质量检测

  第五节  吩噻嗪类药物及其制剂的质量检测

    一、性状

    二、鉴别

    三、检查

    四、含量测定

    五、其他吩噻嗪类药物的质量检测

  第六节  维生素类药物及其制剂的质量检测

    一、性状

    二、鉴别

    三、检查

    四、含量测定

    五、其他维生素类药物的质量检测

  第七节  头孢菌素类抗生素药物及其制剂的质量检测

    一、性状

    二、鉴别

    三、检查

    四、含量测定

    五、其他抗生素类药物的质量检测

第九章  药物检测方法设计和新技术

  第一节  药物检测方法设计

    一、药物的鉴别试验设计

    二、药物含量测定方法设计与验证

  第二节  药物检测新技术

    一、概述

    二、气相色谱-质谱联用技术

    三、液相色谱-质谱联用技术

第十章  药物检测实训

  实训一  药物的物理常数测定

  实训二  药物的鉴别试验

  实训三  葡萄糖的一般杂质检查

  实训四  药物的特殊杂质检查

  实训五  烟酸片的重量差异检查和溶出度测定

  实训六  硝苯地平胶囊的崩解时限和含量均匀度测定

  实训七  无水葡萄糖的微生物限度检查

  实训八  容量分析法测定苯甲酸和甲氧苄啶的含量

  实训九  紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液的含量

  实训十  高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片的含量

  实训十一  盐酸普鲁卡因注射液的质量检测

  实训十二  对乙酰氨基酚片的质量检测

  实训十三  葡萄糖氯化钠注射液的质量检测

  实训十四  头孢氨苄的质量检测

参考文献

目标检测参考答案

附录

  附录1  《中国药典》二部凡例

  附录2  药品质量标准正文示例

  附录3  检验标准操作规程示例

  附录4  常用玻璃仪器的选用要点

  附录5  常用试液的配制方法

  附录6  检测数据的处理

  附录7  检验原始记录与检验报告书的书写要求

  附录8  检验原始记录与报告书示例

药物检测技术教学大纲（供药物制剂技术专业用）

药物检测技术教学大纲（供化学制药技术专业用）

药物检测技术教学大纲（供药品质量检测技术、药物分析技术专业用）