单元一 药物检测基本知识第一节 药物检测工作的职业要求一、遵纪守法、爱岗敬业二、质量为本、精益求精三、有法必依、坚持原则第二节 药物检测的基础知识一、药物质量检测概念及分类二、药品的特殊性及分类三、药物检测工作的基本程序第三节 药品检测工作依据一、药品质量标准分类二、《中国药典》介绍三、药品检验标准操作规程四、药品质量标准内容第四节 药物检测的基本操作一、天平与称量二、玻璃容量仪器的校正三、玻璃仪器的洗涤四、滴定液的配制与标定第五节 实验数据的处理方法一、实验误差二、有效数字和数值修约规则第六节 安全知识一、防火消防知识二、安全用电知识三、实验室安全知识学习小结习题单元二 药物检验仪器分析技术第一节 仪器分析技术概述第二节 电位滴定分析技术一、概述二、仪器三、在药物检测中的应用第三节 常用光谱分析技术一、紫外?可见分光光度法二、红外分光光度法第四节 药物检测中常用的色谱分析技术一、薄层色谱鉴别法二、高效液相色谱法三、气相色谱法学习小结习题单元三 药物鉴别技术第一节 药物的性状鉴别一、外观二、溶解度三、物理常数第二节 药物的物理常数测定一、相对密度测定法二、熔点测定法三、pH值测定法四、馏程测定法五、旋光度测定法六、折光率测定法七、凝点测定法八、黏度测定法第三节 药物的鉴别方法一、化学鉴别法二、光谱鉴别法三、色谱鉴别法四、其他鉴别方法学习小结习题单元四 药物杂质检查技术第一节 药物杂质检查规则一、杂质的来源二、杂质的分类三、杂质的限量检查与检查方法第二节 药物的一般杂质检查一、氯化物检查二、硫酸盐的检查三、铁盐的检查四、重金属检查五、砷盐检查六、溶液的澄清度检查法七、溶液的颜色检查法八、干燥失重测定九、水分测定法十、易炭化物检查法十一、炽灼残渣检查法十二、有机溶剂残留量测定法第三节 药物特殊杂质检查一、薄层色谱法二、高效液相色谱法三、其他方法学习小结习题单元五 药物的生物学检查技术第一节 无菌检查法一、培养基二、试验菌液的制备三、方法验证试验四、供试品的无菌检查五、注意事项第二节 微生物限度检查法一、检查前准备二、细菌、霉菌及酵母菌计数三、控制菌检查四、结果判断第三节 其他生物检查技术一、热原检查法二、细菌内毒素检查法三、异常毒性检查法四、降压物质检查法五、抗生素微生物检定法学习小结习题单元六 药物制剂检查技术第一节 主要剂型及其常规检测项目一、主要剂型介绍二、主要剂型的常规检测项目第二节 药物制剂的检查技术一、重量差异及装量差异检查二、崩解时限检查三、溶出度测定四、含量均匀度检查五、释放度测定六、最低装量检查法七、粒度与粒度分布测定八、可见异物检查法学习小结习题单元七 药物含量测定技术第一节 概述一、含量测定规则二、含量计算通式第二节 容量分析法一、滴定度、浓度因数及其计算二、 酸碱滴定法三、非水滴定法四、氧化还原滴定法五、配位滴定法六、沉淀滴定法七、亚硝酸钠法第三节 紫外?可见分光光度法含量测定一、对照品对照法二、吸收系数法第四节 高效液相色谱和气相色谱法含量测定一、内标法二、外标法第五节 其他化学方法一、重量法二、氮测定法三、氧瓶燃烧法学习小结习题单元八 药物检测方法验证与稳定性试验第一节 药物检测方法验证一、药物分析方法的验证项目和验证内容二、验证内容的要求第二节 药物稳定性试验一、概述二、原料药稳定性试验三、制剂稳定性试验学习小结习题单元九 典型药物综合质量分析第一节 维生素C及相关制剂的质量分析一、维生素C质量标准（《中国药典》2010年版）二、维生素C及相关制剂的质量分析第二节 对乙酰氨基酚及其制剂的质量分析一、对乙酰氨基酚质量标准（《中国药典》2010年版）二、对乙酰氨基酚及相关制剂的质量分析第三节 阿司匹林及其制剂的质量分析一、阿司匹林质量标准（《中国药典》2010年版）二、阿司匹林及相关制剂的质量分析第四节 盐酸普鲁卡因及其制剂的质量分析一、盐酸普鲁卡因质量标准（《中国药典》2010年版）二、盐酸普鲁卡因及相关制剂的质量分析学习小结习题单元十 检验原始记录及检验报告撰写第一节 药品检验原始记录的要求一、检验原始记录具体书写要求二、对每个检验项目记录的要求第二节 药品检验报告书的要求一、药品检验报告书的书写要求二、药品检验报告书中各检测项目的书写要求学习小结附录附录一理论模拟测试题附录二实操模拟测定题附录三药品检验原始记录及检验报告示例附录四药物检验工考核大纲（初、中、高级）各单元习题答案理论模拟测试题答案参考文献