药物分析（第3版） / 全国高职高专院校药学类与食品药品类专业十三五规划教材
作者： 欧阳卉、唐倩
出版时间：2017年1月
出版社：中国医药科技出版社
- 中国医药科技出版社
- 9787506787666
- 3-1
- 190860
- 0049174200-3
- 2017年1月
- 医学
- 药学
- R917
- 药学、食品
- 高职高专
本书供高职高专药学、药品质量与安全、药品生产技术、药品经营与管理等专业及相关专业教学用书，也适用五年高职、中职的相关专业，还可作为生产企业相关人员的培训教材或相关专业人员参考用书。
第一章 绪论
第一节 药物分析的性质和任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的任务
第二节 药物分析的基本内容与要求
一、药物分析的基本内容
二、药物分析的学习要求
第三节 药品检验工作的依据和程序
一、药品检验工作的依据
二、药品检验工作的程序
第四节 药品质量管理规范
一、《药品非临床研究质量管理规范》
二、《药品临床试验质量管理规范》
三、《药品生产质量管理规范》
四、《药品经营质量管理规范》
第二章 药品质量标准
第一节 药品质量标准概述
一、制订药品质量标准的目的和意义
二、制订药品质量标准的原则
三、药品质量标准的主要内容
第二节 《中国药典》简介
一、《中国药典》的沿革
二、《中国药典》的基本结构和主要内容
实训一 《中国药典》的查阅
第三章 药物分析基础知识
第一节 药物的性状
一、外观与臭味
二、溶解度
三、物理常数测定法
第二节 药物的鉴别
一、常用鉴别方法
二、一般鉴别试验
三、专属答别试验
第三节 药物含量测定方法及计算
一、容量分析法
二、紫外—可见分光光度法
三、色谱法
第四节 药物分析方法验证
一、验证目的
二、验证项目
三、验证指标
实训二 容量仪器的洗涤使用及校正
实训三 葡萄糖的比旋度测定
实训四 盐酸利多卡因注射液及盐酸普鲁卡因注射液pH值测定
实训五 药物的鉴别实验
第四章 药物的杂质检查
第一节 药物中杂质的来源及其种类
一、药物中的杂质及其来源
二、杂质的分类
三、药物的纯度及化学试剂的纯度
第二节 药物的杂质检查方法
一、杂质限量
二、杂质限量的计算
三、杂质的检查方法
第三节 一般杂质检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、酸碱度检查法
七、溶液颜色检查法
八、溶液的澄清度检查法
九、干燥失重测定法
十、炽灼残渣检查法
十一、易炭化物检查法
十二、水分测定法
十三、残留溶剂测定法
第四节 特殊杂质检查
一、利用药物与杂质在物理性质上的差异
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异
三、利用药物与杂质光吸收性质的差异
……
第五章 芳酸类药物的分析
第六章 芳胺及芳烃胺类药物的分析
第七章 维生素类药物的分析
第八章 杂环类药物的分析
第九章 生物碱类药物的分析
第十章 甾体激素类药物的分析
第十一章 抗菌类药物的分析
第十二章 制剂分析
第十三章 中药制剂分析
第十四章 药品生物检定技术
第十五章 体内药物分析
附录
目标检测参考答案
参考文献
教学大纲
