第一章　概述

　第一节　ISO 9000族标准的产生和发展

　第二节　ISO 9000族标准的分类与构成

　　一、ISO 9000族的三个核心标准

　　二、ISO 9000族的支持性标准

　第三节　2015版ISO 9001标准的主要变化

　　一、采用了高层结构

　　二、采用了基于风险的思维

　　三、更少的规定性要求

　　四、灵活的成文信息要求

　　五、提高了服务行业的适用性

　　六、更加强调组织环境

　　七、增强对领导作用的要求

　　八、更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意

　　九、确定质量管理体系边界

　思考与练习

第二章　质量管理原则和重要术语

　第一节　七项质量管理原则

　　一、以顾客为关注焦点

　　二、领导作用

　　三、全员积极参与

　　四、过程方法

　　五、改进

　　六、循证决策

　　七、关系管理

　　思考与练习

　第二节　质量管理重要术语和定义

　　一、质量

　　二、质量管理

　　三、管理体系、质量管理体系

　　四、组织环境

　　五、相关方

　　六、过程

　　七、产品

　　八、服务

　　九、风险

　　十、成文信息

　　十一、目标

　　十二、绩效

第三章　ISO 9001：2015标准理解

　第一节　引言

　　一、总则

　　二、质量管理原则

　　三、过程方法

　　四、PDCA循环

　　五、基于风险的思维

　　六、与其他管理体系标准的关系

　　思考与练习

　第二节　范围和规范性引用文件

　　一、范围

　　二、规范性引用文件

　第三节　术语和定义

　第四节　组织环境

　　一、理解组织及其环境

　　二、理解相关方的需求和期望

　　三、确定质量管理体系的范围

　　四、质量管理体系及其过程

　　思考与练习

　第五节　领导作用

　　一、领导作用与承诺

　　二、以顾客为关注焦点

　　三、方针

　　四、组织内的角色、职责和权限

　　思考与练习

　第六节　策划

　　一、应对风险和机遇的措施

　　二、质量目标及其实现的策划

　　三、变更的策划

　　思考与练习

　第七节　支持

　　一、资源

　　二、能力

　　三、意识

　　四、沟通

　　五、成文信息

　　思考与练习

　第八节　运行

　　一、运行的策划和控制

　　二、产品和服务的要求

　　三、产品和服务的设计和开发

　　四、外部提供的过程、产品和服务的控制

　　五、生产和服务提供

　　六、产品和服务的放行

　　七、不合格输出的控制

　　思考与练习

　第九节　绩效评价

　　一、监视、测量、分析和评价

　　二、内部审核

　　三、管理评审

　　思考与练习

　第十节　改进

　　一、总则

　　二、不合格和纠正措施

　　三、持续改进

　　思考与练习

第四章　质量管理体系的建立与实施

　第一节　建立与实施质量管理体系的基本方法和步骤

　　一、建立和实施质量管理体系的基本方法

　　二、建立和实施质量管理体系的工作步骤

　第二节　过程方法在质量管理体系建立和实施中的应用

　　一、策划阶段(Plan)

　　二、实施阶段(Do)

　　三、检查阶段(Check)

　　四、处置阶段(Act)

　　示例：某电器制造公司知识管理控制程序

　第三节　依据ISO 900l：2015标准实施换版的基本思路和步骤

　　一、总要求

　　二、ISO 9001：2008标准认证的有效期

　　三、依据2015版标准实施换版的基本思路

　　四、获证组织认证标准转换工作步骤

　思考与练习

第五章　内部质量管理体系审核

　第一节　审核概论

　　一、GB/T 1901l一2013《管理体系审核指南》标准简要介绍

　　二、与审核有关的术语和定义

　　三、审核活动的阶段

　　四、审核原则

　　五、审核方案

　　六、质量管理体系内部审核员

　第二节　审核的策划和准备

　　一、审核的策划

　　二、审核准备

　第三节　现场审核和审核报告

　　一、首次会议

　　二、审核实施阶段的文件评审

　　三、审核中的沟通

　　四、联络员的作用

　　五、信息的收集与验证

　　六、形成审核发现

　　七、准备审核结论

　　八、末次会议

　　九、审核报告的编制与发放

　第四节　不符合项的跟踪验证

　　一、纠正措施跟踪验证的目的

　　二、纠正措施跟踪验证方式

　　三、纠正措施跟踪验证职责

　　四、纠正措施制定、实施和验证流程

　思考与练习

参考文献