第1章绪论11 1制药设备的分类11 2GMP与制药设备21 2 1功能的设计及要求21 2 2结构设计要求31 2 3材料选用41 2 4外观设计及要求41 2 5设备接口问题51 2 6设备GMP验证5思考题5第2章工程力学基础62 1物体的受力分析及其平衡条件62 1 1力的概念及其基本性质62 1 2力矩与力偶82 1 3物体的受力分析及受力图92 2直杆的拉伸与压缩112 2 1杆112 2 2应力和应变122 2 3拉伸和压缩的强度条件132 3直梁的弯曲132 3 1梁132 3 2弯曲应力142 4剪切152 4 1剪切变形的概念152 4 2剪力、剪应力与剪切强度条件152 5圆轴的扭转162 5 1扭转的特点162 5 2扭转应力和强度条件162 6压杆的稳定16思考题17第3章工程材料183 1材料的性能183 1 1力学性能183 1 2物理性能193 1 3化学性能193 1 4加工工艺性能203 2金属材料213 2 1碳钢和铸铁213 2 2奥氏体不锈钢233 2 3有色金属材料243 3非金属材料243 3 1无机非金属材料243 3 2有机非金属材料253 4设备材料的选择273 5常用药品包装材料273 5 1药品包装材料的性能要求273 5 2常用药品包装材料及应用29思考题30第4章机械传动与常用机构314 1带传动314 1 1带传动的失效形式324 1 2V形带的布置、使用和维修324 1 3同步齿形带传动334 2链传动334 2 1链传动的失效形式334 2 2链传动的布置和张紧装置344 3齿轮传动354 3 1直齿圆柱齿轮364 3 2齿轮轮齿的失效形式364 3 3齿轮材料374 3 4齿轮的结构384 4蜗杆传动384 5平面连杆机构394 5 1平面四杆机构的基本形式394 5 2平面四杆机构的演化404 5 3平面连杆机构的特点434 6凸轮机构434 6 1凸轮机构的组成434 6 2凸轮的类型444 6 3凸轮机构的特点454 7间歇运动机构454 7 1棘轮机构464 7 2槽轮机构474 7 3不完全齿轮机构47思考题48第5章粉碎与分级、均化设备495 1粉碎设备495 1 1粉碎机械的选型495 1 2锤式粉碎机505 1 3球磨机515 1 4振动磨535 1 5气流磨545 2分级设备575 2 1颗粒分级575 2 2摇动筛595 2 3振动筛605 2 4回转叶轮动态分级机625 3均化设备635 3 1均质机645 3 2胶体磨645 3 3超声波均质机66思考题66第6章混合与制粒设备686 1混合设备686 1 1三维运动混合机706 1 2槽形混合机716 1 3锥形混合机716 1 4自动提升料斗混合机726 2制粒设备726 2 1摇摆式颗粒机746 2 2高效混合制粒机746 2 3流化制粒机756 2 4旋转式制粒机766 2 5滚压机766 2 6整粒机76思考题76第7章流体输送机械777 1泵777 1 1离心泵777 1 2其他类型泵817 2气体压缩与输送设备837 2 1往复式压缩机847 2 2鼓风机857 2 3通风机857 3真空泵867 3 1真空泵的类型867 3 2常用真空泵结构和工作原理87思考题88第8章换热设备898 1管壳式换热器898 1 1固定管板式换热器898 1 2浮头式换热器908 1 3填料函式换热器908 1 4U形管式换热器918 2板式换热器918 2 1平板式换热器918 2 2螺旋板式换热器928 2 3板翅式换热器938 3换热器选型938 3 1工艺条件的选定948 3 2结构参数的选取94思考题95第9章反应设备969 1机械搅拌反应器969 1 1搅拌罐979 1 2搅拌装置979 1 3轴封1009 2发酵设备1019 2 1机械搅拌式发酵罐1029 2 2自吸式发酵罐1049 2 3气升式发酵罐1059 2 4塔式发酵罐1059 2 5固态发酵罐简介105思考题106第10章机械分离设备10710 1过滤机10710 1 1加压过滤机10710 1 2真空过滤机11010 2过滤离心机11110 2 1三足式离心机11210 2 2活塞推料离心机11310 3沉降离心机11310 3 1三足式沉降离心机11310 3 2螺旋卸料沉降离心机11410 4离心分离机11510 4 1碟式分离机11510 4 2管式分离机11510 5旋风分离器11610 5 1工作原理11610 5 2旋风分离器的优缺点11710 6袋式过滤器11710 6 1结构及类型11710 6 2滤料的选择11810 7机械分离设备的选择11810 7 1气固分离11810 7 2液固分离119思考题119第11章萃取与浸出设备12011 1液液萃取设备12011 1 1混合设备12111 1 2分离设备12111 1 3离心萃取机12111 1 4萃取设备的选择12311 2浸出设备12311 2 1浸出设备分类12311 2 2煎药浓缩机12411 2 3渗漉设备12511 2 4连续提取器12611 2 5热回流循环提取浓缩机12711 2 6多功能提取罐12811 3超临界流体萃取设备12911 4超声提取13111 4 1提取原理13111 4 2超声提取的特点13211 4 3影响因素13211 4 4超声提取设备13211 5微波萃取13311 5 1基本原理13411 5 2微波萃取的特点13411 5 3微波萃取的影响因素13411 5 4微波萃取设备134思考题135第12章膜分离设备13612 1膜分离原理及特点13612 1 1膜分离原理13612 1 2膜分离的特点13612 1 3膜材料13712 2膜组件13812 2 1板框式膜组件13812 2 2圆管式膜组件13912 2 3螺旋卷式膜组件14012 2 4中空纤维式膜组件14112 3膜分离在制药工业中的应用142思考题143第13章蒸发与结晶设备14413 1蒸发设备14413 1 1管式薄膜蒸发器14513 1 2刮板式蒸发器14813 1 3离心式薄膜蒸发器14913 1 4蒸发器的选型15013 2结晶设备15013 2 1结晶设备的类型和特点15113 2 2冷却搅拌结晶器15113 2 3真空煮晶锅15213 2 4真空式结晶器153思考题154第14章蒸馏与吸收设备15514 1塔设备15514 1 1塔设备的基本要求15514 1 2塔设备的选型原则15514 1 3塔设备的总体结构15714 2分子蒸馏设备16014 2 1分子蒸馏的原理16014 2 2分子蒸馏设备161思考题163第15章干燥设备16515 1干燥器的选型16515 2厢式干燥器16615 2 1水平气流厢式干燥器16615 2 2穿流气流厢式干燥器16715 2 3真空厢式干燥器16715 3带式干燥器16815 3 1单级带式干燥器16815 3 2多层带式干燥器16915 4流化床干燥器16915 4 1卧式多室流化床干燥器17015 4 2振动流化床干燥机17115 5喷雾干燥器17315 5 1喷雾干燥原理和流程17315 5 2雾化器17315 5 3喷雾干燥的优缺点17415 6真空干燥器17415 6 1真空耙式干燥器17515 6 2双锥回转真空干燥器17715 7真空冷冻干燥器17815 7 1真空冷冻干燥原理17815 7 2真空冷冻干燥设备17915 8微波真空干燥器18015 8 1微波加热的原理18115 8 2微波真空干燥设备182思考题183第16章制药用水生产设备18416 1蒸馏水器18416 1 1电热式蒸馏水器18516 1 2塔式蒸馏水器18516 1 3气压式蒸馏水器18616 1 4多效蒸馏水器18716 2离子交换器187思考题189第17章灭菌设备19017 1干热灭菌设备19017 1 1干热灭菌法原理19017 1 2干热灭菌设备19117 2湿热灭菌设备19417 2 1湿热灭菌法原理19417 2 2热压灭菌设备19517 3其他物理灭菌方法及设备19717 3 1放射灭菌法19717 3 2过滤除菌法198思考题198第18章口服固体制剂生产专用设备19918 1压片设备19918 1 1压片机的工作原理19918 1 2单冲压片机20118 1 3旋转式多冲压片机20318 1 4二次(三次)压制压片机20718 1 5多层片压片机20718 1 6压片设备的自动化系统20818 1 7新型压片机及压片技术20918 1 8压片机和冲模的选型20918 2包衣设备21018 2 1滚转包衣设备21018 2 2流化床包衣设备21418 2 3压制包衣设备21618 3胶囊剂生产设备21718 3 1硬胶囊剂生产设备21818 3 2软胶囊剂生产设备22318 3 3液体硬胶囊剂灌装设备227思考题228第19章液体灭菌制剂生产专用设备22919 1小容量注射剂生产设备22919 1 1安瓿的洗涤设备23019 1 2安瓿灌封设备23219 1 3安瓿洗、烘、灌封联动机23519 1 4灭菌检漏设备23619 1 5异物检查设备23619 1 6其他小剂量容器发展趋势23819 2输液剂生产设备23919 2 1理瓶机23919 2 2外洗瓶机24019 2 3玻璃瓶清洗机24019 2 4灌装设备24219 2 5封口设备24419 2 6软袋包装输液剂24519 3粉针剂生产设备24519 3 1西林瓶洗瓶机24619 3 2粉针分装设备24719 3 3粉针轧盖设备249思考题249第20章药用包装设备25020 1药用包装设备概述25020 1 1药品包装的作用25020 1 2药品包装的分类25020 1 3包装机械的分类25120 1 4药用包装机械的组成25120 1 5药用包装机械发展趋势25220 2固体制剂包装设备25220 2 1自动制袋装填包装机25220 2 2泡罩包装机25520 2 3瓶装设备26020 3注射剂包装设备26320 3 1开盒机26320 3 2印字机26420 3 3贴标签机265思考题266第21章制药工程设计26721 1制药工程设计的基本要求和工作程序26721 1 1制药工程设计的基本要求26721 1 2制药工程设计的工作程序26821 2工程设计的前期工作26821 2 1项目建议书26821 2 2可行性研究报告27021 3初步设计与施工图设计27321 3 1初步设计27321 3 2施工图设计27421 4厂址选择与总图布置27621 4 1厂址选择27621 4 2总图布置277思考题281第22章工艺设计与设备选型28222 1制药工艺设计的流程28222 1 1制药工艺过程及制药工艺流程设计的任务28222 1 2选择生产方法28322 1 3工艺设计的流程28422 1 4工艺流程图28622 2工艺设备的设计、选型与安装28922 2 1工艺设备的设计与选型28922 2 2工艺设备的安装291思考题291第23章车间布置与管路设计29223 1车间布置设计29223 1 1车间布置设计的任务与内容29223 1 2车间的总体布置29323 1 3制剂车间的洁净分区29423 1 4各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分29423 2车间管路设计29823 2 1管路设计的任务与内容29823 2 2管路、阀门和管件29923 2 3管路布置设计303思考题305第24章洁净厂房设计30624 1洁净室的特点、分类和作用原理30624 1 1洁净室的特点30624 1 2洁净室的分类和作用原理30724 2洁净室的平面布置30824 2 1制药洁净车间布置的一般要求30824 2 2分区30924 2 3隔离30924 2 4人员净化31024 2 5物料净化31224 2 6防止昆虫进入31324 2 7安全疏散31324 3净化空调系统31424 3 1净化空调系统的特征及划分31424 3 2净化空调系统的分类31524 3 3集中式净化空调系统31524 3 4分散式净化空调系统31624 3 5净化方案31624 4空气洁净设备31924 4 1空气过滤器31924 4 2洁净工作台32024 4 3层流罩320思考题321第25章清洁生产与末端治理技术32225 1制药工业的清洁生产32225 1 1制药工业污染的特点和现状32225 1 2清洁生产的定义32325 1 3清洁生产与末端治理的比较32425 2清洁生产的实施32525 2 1相关规定32525 2 2具体措施32625 2 3中草药制药的清洁生产32925 2 4抗生素制药的清洁生产33025 3末端治理技术33125 3 1废水处理技术33125 3 2废气处理技术33325 3 3废渣处理技术33425 4噪声控制技术33425 4 1吸声33525 4 2隔声33525 4 3消声33525 4 4减振335思考题336附录制药设备分类337参考文献347