药物微生物应用技术(傅文红)
¥26.00定价
作者: 傅文红
出版时间:2016年9月
出版社:化学工业出版社
- 化学工业出版社
- 9787122146984
- 84046
- 2016年9月
- 高职制药与药学
- 未分类
- 高职制药与药学
- 高职
内容简介
全书分为六个项目:认识并初步鉴别常见微生物、洁净室(区)的微生物控制与监测、微生物菌种的使用与管理、抗生素的微生物检定、非规定灭菌制剂的微生物限度检查、灭菌制剂的无菌检查,并补充了免疫学基础作为选学内容。每个项目均按学习目标、学习情境、项目实施、知识讲解、思考题等内容编写,并按典型工作任务安排若干个实训任务。
项目一中介绍了细菌革兰染色片的制作及显微镜油镜观察,真菌水浸标本片的制作及显微镜观察,细菌、放线菌、霉菌、酵母菌的形态结构特征,常见微生物等;项目二中介绍了操作人员及物体表面微生物的控制、人员和物料进出洁净室(区)的程序、洁净室(区)空气洁净度检查等;项目三中介绍了菌种的购买与接收,常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌,培养基的配制与湿热灭菌,微生物营养,微生物的生长繁殖,微生物接种与培养技术,菌种复苏与菌种确认,菌种的传代与保藏等内容;项目四~项目六中介绍了抗生素的微生物检定,非规定灭菌制剂的微生物限度检查,规定灭菌制剂的无菌检查等,设计了几种有代表性的药物的微生物检验,内容基本涵盖了2010年版《中国药典》规定的微生物检验项目;免疫学基础知识为选学内容,介绍了抗原、抗体、免疫系统、免疫应答、超敏反应、免疫学诊断、免疫学应用等内容。
本书可供药学、生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术等专业使用,也可供制药企业的生产人员和检验人员及其他相关人员使用和参考。
项目一中介绍了细菌革兰染色片的制作及显微镜油镜观察,真菌水浸标本片的制作及显微镜观察,细菌、放线菌、霉菌、酵母菌的形态结构特征,常见微生物等;项目二中介绍了操作人员及物体表面微生物的控制、人员和物料进出洁净室(区)的程序、洁净室(区)空气洁净度检查等;项目三中介绍了菌种的购买与接收,常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌,培养基的配制与湿热灭菌,微生物营养,微生物的生长繁殖,微生物接种与培养技术,菌种复苏与菌种确认,菌种的传代与保藏等内容;项目四~项目六中介绍了抗生素的微生物检定,非规定灭菌制剂的微生物限度检查,规定灭菌制剂的无菌检查等,设计了几种有代表性的药物的微生物检验,内容基本涵盖了2010年版《中国药典》规定的微生物检验项目;免疫学基础知识为选学内容,介绍了抗原、抗体、免疫系统、免疫应答、超敏反应、免疫学诊断、免疫学应用等内容。
本书可供药学、生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术等专业使用,也可供制药企业的生产人员和检验人员及其他相关人员使用和参考。
目录
项目一认识并初步鉴别常见微生物1
学习目标1
学习情境1
项目实施1
任务一认识普通光学显微镜1
任务二酵母菌和霉菌的水浸标本片的制作与显微镜观察3
任务三细菌的革兰染色标本片的制作与显微镜油镜观察5
任务四链霉菌、诺卡菌、小单孢菌等放线菌标本片的观察7
知识讲解8
一、概述8
二、细菌12
三、放线菌24
四、酵母菌29
五、霉菌32
六、病毒37
思考题45
项目二洁净室(区)的微生物控制与监测47
学习目标47
学习情境47
项目实施47
任务一微生物的分布及表面微生物的监测47
任务二人员进出无菌洁净室48
任务三物料进出无菌洁净室50
任务四空气洁净度的监测50
一、洁净室沉降菌的检查50
二、洁净室浮游菌的检查53
三、洁净室悬浮粒子的检查53
知识讲解53
一、微生物的分布53
二、洁净室(区)与空气洁净技术55
三、药品生产过程中微生物污染的来源59
四、药品生产过程中微生物污染的监测61
思考题62
项目三微生物菌种的使用与管理63
学习目标63
学习情境63
项目实施63
任务一微生物菌种的购买与接收63
一、购买标准菌种63
二、接收菌种63
任务二微生物接种前的准备64
一、常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌64
二、培养基的配制与湿热灭菌68
任务三微生物菌种的复苏(示教)73
任务四微生物接种与确认74
一、微生物的接种75
二、菌种的初步确认(鉴别)77
任务五菌种的传代与保藏79
知识讲解80
一、消毒灭菌技术80
二、微生物的营养87
三、微生物的生长繁殖90
四、微生物的培养方法92
五、微生物在培养基中的生长现象92
六、微生物的生理生化反应96
七、菌种退化与菌种保藏99
思考题102
项目四抗生素的微生物检定104
学习目标104
学习情境104
项目实施104
任务硫酸妥布霉素注射液效价的微生物检定(二剂量管碟法)104
知识讲解108
一、药物的抗菌试验108
二、抗生素111
思考题114
项目五非规定灭菌制剂的微生物限度检查115
学习目标115
学习情境115
项目实施115
任务一对乙酰氨基酚片的微生物限度检查115
任务二乌鸡白凤丸的微生物限度检查121
任务三克霉唑栓的微生物限度检查128
知识讲解135
一、非规定灭菌制剂微生物限度检查项目135
二、非规定灭菌制剂微生物限度标准135
三、微生物限度检查的环境要求136
四、微生物限度检查样品采集和保存要求136
五、微生物限度检查供试液的制备137
六、微生物限度检查138
思考题138
项目六灭菌制剂的无菌检查140
学习目标140
学习情境140
项目实施140
任务硫酸妥布霉素注射液的无菌检查140
知识讲解144
一、概述144
二、无菌检查方法147
思考题152
选学内容免疫学基础153
学习目标153
一、免疫的基本概念与功能153
二、免疫系统153
三、抗原158
四、免疫球蛋白与抗体161
五、免疫应答167
六、超敏反应170
七、免疫学应用177
思考题183
参考文献184
学习目标1
学习情境1
项目实施1
任务一认识普通光学显微镜1
任务二酵母菌和霉菌的水浸标本片的制作与显微镜观察3
任务三细菌的革兰染色标本片的制作与显微镜油镜观察5
任务四链霉菌、诺卡菌、小单孢菌等放线菌标本片的观察7
知识讲解8
一、概述8
二、细菌12
三、放线菌24
四、酵母菌29
五、霉菌32
六、病毒37
思考题45
项目二洁净室(区)的微生物控制与监测47
学习目标47
学习情境47
项目实施47
任务一微生物的分布及表面微生物的监测47
任务二人员进出无菌洁净室48
任务三物料进出无菌洁净室50
任务四空气洁净度的监测50
一、洁净室沉降菌的检查50
二、洁净室浮游菌的检查53
三、洁净室悬浮粒子的检查53
知识讲解53
一、微生物的分布53
二、洁净室(区)与空气洁净技术55
三、药品生产过程中微生物污染的来源59
四、药品生产过程中微生物污染的监测61
思考题62
项目三微生物菌种的使用与管理63
学习目标63
学习情境63
项目实施63
任务一微生物菌种的购买与接收63
一、购买标准菌种63
二、接收菌种63
任务二微生物接种前的准备64
一、常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌64
二、培养基的配制与湿热灭菌68
任务三微生物菌种的复苏(示教)73
任务四微生物接种与确认74
一、微生物的接种75
二、菌种的初步确认(鉴别)77
任务五菌种的传代与保藏79
知识讲解80
一、消毒灭菌技术80
二、微生物的营养87
三、微生物的生长繁殖90
四、微生物的培养方法92
五、微生物在培养基中的生长现象92
六、微生物的生理生化反应96
七、菌种退化与菌种保藏99
思考题102
项目四抗生素的微生物检定104
学习目标104
学习情境104
项目实施104
任务硫酸妥布霉素注射液效价的微生物检定(二剂量管碟法)104
知识讲解108
一、药物的抗菌试验108
二、抗生素111
思考题114
项目五非规定灭菌制剂的微生物限度检查115
学习目标115
学习情境115
项目实施115
任务一对乙酰氨基酚片的微生物限度检查115
任务二乌鸡白凤丸的微生物限度检查121
任务三克霉唑栓的微生物限度检查128
知识讲解135
一、非规定灭菌制剂微生物限度检查项目135
二、非规定灭菌制剂微生物限度标准135
三、微生物限度检查的环境要求136
四、微生物限度检查样品采集和保存要求136
五、微生物限度检查供试液的制备137
六、微生物限度检查138
思考题138
项目六灭菌制剂的无菌检查140
学习目标140
学习情境140
项目实施140
任务硫酸妥布霉素注射液的无菌检查140
知识讲解144
一、概述144
二、无菌检查方法147
思考题152
选学内容免疫学基础153
学习目标153
一、免疫的基本概念与功能153
二、免疫系统153
三、抗原158
四、免疫球蛋白与抗体161
五、免疫应答167
六、超敏反应170
七、免疫学应用177
思考题183
参考文献184