药物制剂技术（第2版） / 全国医药中等职业教育药学类十三五规划教材
作者： 缪立德、刘生肸
出版时间：2016年8月
出版社：中国医药科技出版社
- 中国医药科技出版社
- 9787506784085
- 191408
- 0048173157-8
- 2016年8月
- 医学
- 药学
- TQ460.6
- 药学类
- 中职
本教材供全国医药中等职业学校药学类及相关专业教学使用。
模块一 药物制剂技术基础知识
项目一 剂型
任务一 认识剂型
任务二 了解剂型的重要性
任务三 了解剂型的分类
项目二 药典
任务一 熟悉《中国药典》
任务二 了解其他国家药典
项目三 药品包装
任务一 了解药品包装
一、药品包装的定义
二、药品包装的作用
任务二 了解常用药品包装材料
一、药品包装材料按材质分类
二、药品包装材料按形状分类
三、药品包装材料按注册管理分类
任务三 熟悉药品说明书与标签
一、药品说明书
二、药品标签
项目四 药品评价
任务一 熟悉药品的安全性要求
一、药品安全性的定义
二、药品安全性的保障
任务二 熟悉药品的有效性要求
一、药品有效性的定义
二、药品有效性的影响因素
三、药品有效性的描述指标
任务三 熟悉药品的稳定性要求
一、药品稳定性的概述
二、药品稳定性的影响因素
任务四 了解药品的顺应性要求
一、药品顺应性的定义
二、影响患者顺应性的因素
任务五 了解药品的经济性要求
一、中国药价的改革过程
二、药品价格的构成
三、药品价格的影响因素
项目五 GMP
任务一 了解GMP知识
任务二 熟悉药物制剂生产环境
一、洁净区的空气洁净度级别
二、洁净区的管理要求
三、不同剂型的空气洁净度级别要求
四、洁净室的空气净化技术
五、洁净室的气流组织形式
任务三 熟悉人员进入洁净区的要求
一、人员进入洁净区的程序
二、人员净化要求
三、洁净工作服及其洗涤灭菌要求
任务四 熟悉物料进入洁净区的要求
一、物料(包括药物、辅料、包装材料等)进入洁净区的程序
二、物料进人洁净区的要求
三、与药品直接接触的辅助气体
……
模块二 药物制剂技术基础技能
模块三 常见药物剂型制备的专业技能
模块四 药物制剂生产新技术
