项目一  药物制剂工作的基础知识

  任务一  概述

    一、药物制剂工作的主要研究内容

    二、药物制剂的发展

    三、药物制剂工作中常用的术语

  任务二  药物剂型

    一、药物剂型的分类

    二、药物制成不同剂型的目的

  任务三  药典和药品标准

    一、药典

    二、其他药品标准

  任务四  药品质量管理规范

    一、药品生产质量管理规范

    二、药品管理的有关规定

  实训一  参观GMP车间

  实训二  查阅药典

项目二  药物制剂稳定性介绍

  任务一  药物制剂稳定性基本知识介绍

    一、研究药物制剂稳定性的目的和意义

    二、药物稳定性的化学动力学基础

    三、制剂中药物的化学降解途径

  任务二  药物制剂稳定性影响因素及稳定化方法

    一、处方因素对药物制剂稳定性的影响

    二、外界因素对药物制剂稳定性的影响

    三、提高药物制剂稳定性的方法

  任务三  药物制剂稳定性试验方法

    一、影响因素试验

    二、加速试验

    三、长期试验

    四、经典恒温法

    五、药品有效期

  实训三  维生素C注射液稳定性实验

项目三  药物制剂的有效性

  任务一  药物制剂有效性基本知识介绍

  任务二  药物的吸收

    一、药物胃肠道吸收

    二、药物胃肠道外的吸收

  任务三  药物的分布、代谢和排泄

    一、分布

    二、代谢

    三、排泄

  任务四  药物动力学基本概念介绍

    一、房室模型

    二、药物动力学参数

  任务五  生物利用度的介绍

    一、生物利用度的定义

    二、生物利用度的评价参数

    三、生物利用度的应用

项目四  制剂的基本生产技术

  任务一  空气净化技术与滤过技术

    一、洁净室的要求

    二、空气净化技术

  任务二  灭菌技术

    一、概述

    二、灭菌的可靠性参数

    三、物理灭菌法

    四、化学灭菌法

    五、无菌操作法

    六、无菌检查

  任务三  过滤技术

    一、概述

    二、过滤器

    三、常见过滤装置

  任务四  制水技术

    一、概述

    二、纯化水的制备

    三、注射用水的制备

  任务五  粉碎、过筛、混合

    一、粉碎

    二、筛分

    三、混合

  任务六  制粒技术

    一、湿法制粒技术

    二、干法制粒

    三、制粒的操作

  任务七  干燥技术

    一、干燥的原理

    二、干燥方法和设备

    三、冷冻干燥

    四、干燥的操作

  实训四  虚拟车间的操作练习

  实训五  参观制水车间

项目五  液体制剂制剂技术

项目六  注射剂制剂技术

项目七  眼用液体制剂制剂技术

项目八  散剂、颗粒剂制剂技术

项目九  胶囊剂制剂技术

项月十  片剂制剂技术

项目十一  丸剂制剂技术

项目十二  半固体制剂制剂技术

项目十三  其他制剂上制剂技术

项目十四  药物制剂新技术

项目十五  药物新剂型的介绍

项目十六  生物药物制剂技术介绍

参考文献

目标检测参考答案

教学大纲