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出版时间:2013年2月

出版社:中国医药科技出版社

以下为《新版GMP实务教程(第二版)》的配套数字资源,这些资源在您购买图书后将免费附送给您:
  • 中国医药科技出版社
  • 9787506757911
  • 175939
  • 0049154416-9
  • 2013年2月
  • 医学
  • 药学
  • F426.7
  • 药学
  • 高职高专
内容简介
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编,本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,依据教育部[2006]16号文件要求结合我国高职教育的发展特点,根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》分14章,介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容,讲述了质量保证与控制、质量风险管理,受权人管理,确认与验证管理,洁净厂房和人员卫生管理,辅助区管理、委托生产与委托检验管理,结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图,以方便学习和提高记忆效果。
本书适合医药大学及高职教育、专科、函授及自学等相同层次不同办学方式教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
目录

第一章 绪论


第二章 质量管理


第三章 机构与人员管理


第四章 厂房与设施管理


第五章 设备管理


第六章 物料与产品管理


第七章 确认与验证管理


第八章 文件管理


第九章 生产管理


第十章 质量控制与质量保证


第十一章 委找生产与委托检验管理


第十二章 产品发运与召回管理


第十三章 自检管理


第十四章 GMP认证


参考文献