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GMP实用教程 / 全国医药高等职业教育药学类规划教材

￥39.00定价

作者：李恒

出版时间：2013年2月

出版社：中国医药科技出版社

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基本信息评价

出版社：中国医药科技出版社
ISBN：9787506758291
图书编号：102007
本季征订号：0049154401-1
出版时间：2013年2月
学科分类1：医学
学科分类2：药学
中图分类编号：F426.7
适用专业：药学
适用分级：高职高专

内容简介

李恒主编的《GMP实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《GMP实用教程》教学大纲编写而成的。共14章，第一章绪论介绍GMP的产生与发展和我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。
《GMP实用教程》供药学及其相关专业高职层次教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。

第一章绪论

第一节 GMP的产生与发展

一、GMP的类型

二、GMP的内容和特点

三、GMP的基本原则

四、制药企业实施GMP的三要素

第二节我国GMP发展和实施情况

一、我国药品GMP制度的产生和发展

二、我国现行GMP的基本情况和特点

第二章质量管理

第三章机构与人员

第四章厂房与设施

第五章设备

第六章物料与产品

第七章确认与验证

第八章文件管理

第九章生产管理

第十章质量保证与质量控制

第十一章委托生产与委托检验

第十二章产品的发运与召回

第十三章自检

第十四章药品GMP认证