项目一 概论
项目目标
项目引导
项目任务
任务 １ 明确药物分析的性质和任务
任务 ２ 熟知药品质量标准和药品质量管理规范
任务 ３ 熟悉药物分析检验工作的基本程序
任务 ４ 熟知《药物分析》课程的主要内容和要求
项目总结
项目检测
项目拓展
《中国药典》（２０１５ 年版）的特点
项目二 药物的杂质检查
项目目标

项目引导

一、药物杂质的种类及来源
二、药物杂质的限量检查及有关计算
三、药物中的一般杂质检查
四、药物中的特殊杂质检查
项目任务

任务 １ 葡萄糖中一般杂质检查
任务 ２ 肾上腺素中酮体的检查
任务 ３ 盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查
项目总结

项目检测

项目拓展

葛根素的杂质检查

项目三 药物的卫生检验
项目目标

项目引导

一、药品微生物检验基本知识
二、药品微生物检验的无菌技术
三、药品无菌检查的内容和方法
四、药品微生物限度检查内容和方法
项目任务

任务 １ 葡萄糖酸钙注射液的无菌检查
任务 ２ 葡萄糖酸钙口服液的微生物限度检查
项目总结

项目检测

项目拓展

无菌检查法
项目四 巴比妥类药物的分析
项目目标

项目引导

一、巴比妥类药物的结构和性质
二、巴比妥类药物的鉴别试验
三、巴比妥类药物特殊杂质的检查
四、巴比妥类药物含量测定
项目任务

任务 １ 苯巴比妥的化学鉴别
任务 ２ 司可巴比妥钠的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

薄层色谱法在临床巴比妥类药物中毒急诊检验上的应用
项目五 芳酸类药物的分析
项目目标

项目引导

一、常见的水杨酸类药物的结构、性质和分析方法
二、常见的苯甲酸类药物的结构、性质和分析方法
三、其他芳酸类的结构、性质和分析方法
项目任务

任务 １ 阿司匹林的分析
任务 ２ 丙磺舒的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

药物分析
尿中丙磺舒的固相萃取 － 反相液相色谱分析法
项目六 芳胺和芳烃胺类药物的分析
项目目标

项目引导

一、芳胺类药物的结构、性质和分析方法
二、苯乙胺类药物的结构、性质和分析方法
项目任务

任务 １ 对乙酰氨基酚的鉴别和含量测定
任务 ２ 盐酸去氧肾上腺素的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

对乙酰氨基酚中对氨基酚及有关物质的检查
项目七 磺胺类和喹诺酮类药物的分析
项目目标

项目引导

一、磺胺类药物的结构、性质和分析方法
二、喹诺酮类药物的结构、性质和分析方法
项目任务

任务 １ 磺胺嘧啶的分析
任务 ２ 诺氟沙星的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

磺胺类药物中特殊杂质的检查
项目八 杂环类药物的分析
项目目标

项目引导

一、吡啶类药物的结构、性质和分析方法
二、苯并噻嗪类药物的结构、性质和分析方法
三、苯并二氮杂 的结构、性质和分析方法
项目任务

任务 １ 异烟肼的分析
任务 ２ 盐酸氯丙嗪的分析
任务 ３ 地西泮的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

凯氏定氮法

项目九 生物碱类药物的分析
项目目标

项目引导

一、生物碱类药物的结构和性质
二、生物碱类药物的分析方法
项目任务

任务 １ 硫酸阿托品的鉴别和含量测定
任务 ２ 盐酸麻黄碱比旋度的测定
项目总结

项目检测

项目拓展

磷酸可待因糖浆含量的测定
项目十 维生素类药物的分析
项目目标

项目引导

一、脂溶性维生素类药物的分析
二、水溶性维生素类药物的分析
项目任务

任务 １ 维生素 Ａ 的鉴别和含量测定
任务 ２ 维生素 Ｂ１ 的分析
任务 ３ 维生素 Ｃ 的分析
任务 ４ 维生素 Ｄ 的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

离子对高效液相色谱法测定多种维生素
项目十一 甾体激素类药物的分析
项目目标

项目引导
一、肾上腺皮质激素的结构、性质和分析方法
二、雄性激素及蛋白同化激素的结构、性质和分析方法
三、孕激素和雌性激素的结构、性质和分析方法
项目任务

药物分析
任务 １ 氢化可的松的分析
任务 ２ 黄体酮的分析
项目总结
项目检测

项目拓展

孕激素制剂分类及临床应用特点
项目十二 抗生素类药物的分析
项目目标

项目引导

一、 β － 内酰胺类抗生素的结构、性质和分析方法
二、氨基糖苷类抗生素的结构、性质和分析方法
三、四环素类抗生素的结构、性质和分析方法
四、大环内酯类抗生素的结构、性质和分析方法
项目任务

任务 １ 头孢氨苄的分析
任务 ２ 链霉素的分析
任务 ３ 四环素的分析
任务 ４ 红霉素的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

抗生素微生物检定法
项目十三 药物制剂分析
项目目标

项目引导

一、药物制剂分析的特点
二、片剂分析的项目、步骤和方法
三、注射剂分析的项目、步骤和方法
四、复方制剂分析的项目、步骤和方法
项目任务

任务 １ 磺胺嘧啶片的分析
任务 ２ 维生素 Ｃ 注射液的分析
项目总结

项目检测

项目拓展

显微计数法检查不溶性微粒
附录

附录一 检验标准操作程序示例
附录二 紫外 － 可见分光光度法
附录三 薄层色谱法
附录四 滴定液制备与标准记录示例
附录五 药品检验所药品检验原始记录示例
附录六 药品检验所药品检验报告书示例
附录七 药品生产企业成品检验原始记录示例
附录八 药品生产企业药品检验报告书示例
附录九 一般杂质检验原始记录示例
附录十 一般杂质检验报告书示例
附录十一 微生物限度检查原始记录示例
附录十二 微生物限度检查报告书示例
附录十三 微生物限度标准
附录十四 无菌检验原始记录示例
附录十五 无菌检查报告书示例
附录十六 异常毒性检查原始记录示例
附录十七 异常毒性检查报告书示例
附录十八 英文缩写对照表
参考文献