目录
模块一认识药物分析

专题一药物分析的任务与发展

一、药物分析的性质和任务

二、药物分析在药学领域中的地位和作用

三、药物分析课程的学习方法和职业要求

专题二药品质量标准

一、药品质量标准概述

二、药品质量标准的主要内容

三、《中国药典》基本知识

四、国外药典简介

专题三药物分析工作的基本程序

一、取样

二、检验

三、记录与报告

四、结果判定与复检

专题四药品质量检验与管理概述

一、药品质量检验

二、药品质量管理

三、药品质量检验管理文件

学习小结

目标检测

实训项目一： 查阅《中国药典》中有关内容

附： 查阅《中国药典》中有关内容实训报告

模块二药物的鉴别

专题一药物鉴别概述

一、药物鉴别项目

二、药物鉴别的方法

三、鉴别试验条件

四、鉴别试验的灵敏度

专题二药物物理常数的测定

一、相对密度测定法

二、熔点测定法

三、旋光度测定法

四、折光率测定法

五、黏度测定法

六、 pH值测定法

学习小结

目标检测

实训项目二： 布洛芬混悬滴剂中pH和相对密度的检查

附： 布洛芬混悬滴剂中pH和相对密度检验实训报告

模块三药物的检查

专题一药物杂质概述

一、杂质的来源及分类

二、药物的纯度要求

专题二药物的杂质检查方法

一、对照法

二、灵敏度法

三、比较法

专题三一般杂质的检查方法

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、干燥失重测定法

七、水分测定法

八、炽灼残渣检查法

九、易炭化物检查法

十、溶液颜色检查法

十一、澄清度检查法

十二、残留溶剂测定法

十三、灰分检查法

十四、农药残留量检查法

专题四特殊杂质检查

一、物理法

二、化学法

三、光谱法

四、色谱法

学习小结

目标检测

实训项目三： 葡萄糖中氯化物、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣的检查

附： 葡萄糖中一般杂质检验实训报告

模块四药物的定量分析

专题一定量分析概述

一、原料药的含量计算

二、制剂的含量计算

专题二化学分析法

一、重量分析法

二、酸碱滴定法

三、氧化还原滴定法

四、非水溶液滴定法

五、沉淀滴定法

六、配位滴定法

专题三光谱法

一、紫外可见分光光度法

二、荧光分光光度法

专题四色谱法

一、高效液相色谱法

二、气相色谱法

专题五电化学分析法

学习小结

目标检测

实训项目四： 阿莫西林胶囊的含量测定

附： 阿莫西林胶囊的含量测定实训报告

模块五药物制剂及工艺用水分析

专题一制剂分析

一、片剂的分析

二、胶囊剂的分析

三、颗粒剂的分析

四、散剂的分析

五、注射剂的分析

六、滴眼剂的分析

七、糖浆剂的分析

八、栓剂的分析

九、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的分析

专题二制药用水的分析

一、饮用水的分析

二、纯化水的分析

三、注射用水的分析

四、灭菌注射用水的分析

专题三药用辅料、包装材料的质量分析

一、药用辅料的质量分析

二、包装材料的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目五： 复方磺胺甲唑注射液的质量分析

附： 复方磺胺甲唑注射液的质量分析实训报告

模块六芳酸及酯类药物分析

专题一结构与性质

一、水杨酸类

二、苯甲酸类

三、其他芳酸类

专题二典型药物分析

一、阿司匹林及其制剂的质量分析

二、布洛芬及其制剂的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目六： 苯甲酸钠的含量测定

附： 苯甲酸钠的含量测定实训报告

模块七胺类药物的分析

专题一结构与性质

一、对氨基苯甲酸酯类

二、酰胺类

三、苯乙胺类

专题二典型药物分析

一、盐酸普鲁卡因的质量分析

二、对乙酰氨基酚及其制剂的质量分析

三、肾上腺素及其制剂的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目七： 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定

附： 盐酸普鲁卡因含量测定实训报告

模块八巴比妥类药物分析

专题一结构与性质

专题二典型药物分析

学习小结

目标检测

实训项目八： 注射用硫喷妥钠的含量测定

附： 注射用硫喷妥钠含量测定实训报告

模块九杂环类药物分析

专题一结构与性质

一、吡啶类药物

二、喹诺酮类药物

三、吩噻嗪类药物

四、苯并二氮杂类药物

五、咪唑类药物

专题二典型药物分析

一、异烟肼及其制剂的质量分析

二、左氧氟沙星及其制剂的质量分析

三、盐酸氯丙嗪及其制剂的质量分析

四、地西泮及其制剂的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目九： 奋乃静片的有关物质检查

附： 奋乃静片有关物质检查实训报告


模块十甾体激素类药物的分析

专题一结构与性质

一、结构与分类

二、各类典型甾体激素类药物的结构与性质

专题二典型药物分析

一、醋酸地塞米松及其制剂的分析

二、雌二醇的分析

三、黄体酮及其制剂的分析

学习小结

目标检测

实训项目十： HPLC法测定黄体酮注射液的含量

附： 高效液相色谱法测定黄体酮注射液的含量实训报告

模块十一生物碱类药物分析

专题一结构与性质

一、苯烃胺类生物碱

二、托烷类生物碱

三、喹啉类生物碱

四、异喹啉类生物碱

五、吲哚类生物碱

六、黄嘌呤类生物碱

专题二典型药物分析

一、盐酸麻黄碱及其制剂的质量分析

二、硫酸阿托品及其制剂的质量分析

三、硫酸奎宁及其制剂的质量分析

四、盐酸吗啡及其制剂的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目十一： 硫酸阿托品原料的质量分析

附： 硫酸阿托品原料的质量分析实训报告

模块十二糖、苷类药物分析

专题一结构与性质

一、糖类

二、苷类

专题二典型药物分析

一、葡萄糖及其制剂的质量分析

二、蔗糖的质量分析

三、地高辛及其制剂的质量分析

四、去乙酰毛花苷及其制剂的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目十二： 硫酸阿托品注射液的含量测定

附： 硫酸阿托品注射液的含量测定实训报告

模块十三维生素类药物分析

专题一结构与性质

一、脂溶性维生素

二、水溶性维生素

专题二典型药物分析

一、维生素A及其制剂的质量分析

二、维生素E及其制剂的质量分析

三、维生素C及其制剂的质量分析

四、维生素B1及其制剂的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目十三： 维生素C片的鉴别及含量测定

附： 维生素C片的鉴别及含量测定实训报告

模块十四抗生素类药物的分析

专题一结构与性质

一、β内酰胺类抗生素

二、氨基糖苷类抗生素

三、四环素类抗生素

专题二典型药物分析

一、青霉素钠及其制剂的质量分析

二、头孢氨苄及其制剂的质量分析

三、硫酸链霉素及其制剂的质量分析

四、盐酸土霉素及其制剂的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目十四： 注射用硫酸链霉素鉴别及杂质检查

附： 注射用硫酸链霉素鉴别及杂质检查实训报告

模块十五药品的生物安全检定

专题一药品的无菌检查

一、常规技术要求

二、培养基

三、无菌检查法

四、结果判断

五、注意事项

六、应用实例

专题二微生物限度检查法

一、常规技术要求

二、微生物限度标准及检验量

三、供试液的制备

四、微生物限度检查法

五、结果判定

六、注意事项

七、应用实例

专题三热原检查法

一、概述

二、检查方法

三、注意事项

专题四细菌内毒素检查

一、概述

二、检查方法

三、注意事项

专题五抗生素效价的微生物检定

一、检定原理

二、试验菌

三、管碟法

四、浊度法

学习小结

目标检测

实训项目十五： 葡萄糖注射液的细菌内毒素检查

附： 葡萄糖注射液的细菌内毒素检查实训报告

模块十六中药及其制剂分析

专题一中药及其制剂分析概述

一、中药及其制剂分析的特点

二、中药及其制剂的分类及其质量分析要点

三、中药及其制剂分析中样品的前处理

专题二中药及其制剂分析的一般程序

一、取样与样品保存

二、鉴别

三、检查

四、含量测定

学习小结

目标检测

实训项目十六： 薄层色谱法对中药黄柏中小檗碱的定性分析

附： 薄层的色谱法对中药黄柏中小檗碱的定性分析实训报告

模块十七生化药物分析

专题一生化药物分析概述

一、生化药物的定义

二、生化药物的种类

三、生化药物的特点

专题二生化药物分析的基本程序与方法

一、鉴别实验

二、杂质检查

三、安全性检查

四、含量(效价)测定

专题三生化药物常用的定量分析方法

一、理化分析法

二、酶法

三、电泳法

四、生物检定法

学习小结

目标检测

实训项目十七： 胰蛋白酶的酶活力测定

附： 胰蛋白酶的酶活力测定实训报告

模块十八体内药物分析

专题一体内药物分析概述

一、体内药物分析的性质和意义

二、体内药物分析的对象和任务

三、体内药物分析的特点

四、体内药物分析的发展趋势

专题二样品的种类、采集与储存

一、样品的种类

二、样品的采集

三、样品的制备方法

专题三体内药物分析常用方法与应用

一、分析方法

二、应用

学习小结

目标检测

目标检测答案

参考文献