第一章 绪论1

  第一节 药物分析学科的性质与任务1

    一、药物分析课程的性质1

    二、药物分析的任务1

  第二节 药品质量标准2

    一、药品质量标准的类别2

    二、药品质量标准的主要内容3

    三、药典4

  第三节 药品检验工作的基本程序6

    一、取样7

    二、性状观测7

    三、鉴别7

    四、检查7

    五、含量测定7

    六、检验记录与报告7

  第四节 药物分析课程的主要内容与要求8

    一、主要内容与要求8

    二、药物分析主要参考书目简介8

  本章小结10

  习题10

第二章 药物分析中常用仪器分析技术12

  第一节 折射率与比旋光度12

    一、折射率12

    二、比旋光度13

  第二节 紫外-可见分光光度法16

    一、基本原理16

    二、紫外-可见分光光度计及应用17

  第三节 红外吸收光谱法19

    一、基本原理19

    二、红外光谱仪及应用22

  第四节 气相色谱法24

    一、基本原理24

    二、气相色谱法的应用32

    三、气相色谱与质谱联用技术简介40

  第五节 高效液相色谱法40

    一、基本原理40

    二、高效液相色谱法的应用46

  本章小结48

  习题48

第三章 药物的杂质检查50

  第一节 杂质和杂质的限量检查50

    一、杂质的种类及来源50

    二、杂质的限量检查及有关计算51

  第二节 一般杂质检查52

    一、氯化物检查法52

    二、硫酸盐检查法53

    三、铁盐检查法54

    四、重金属检查法55

    五、砷盐检查法56

    六、硫化物检查法59

    七、硒盐检查法59

    八、炽灼残渣检查法59

    九、干燥失重测定法59

    十、水分测定法60

    十一、溶液颜色检查法61

    十二、易炭化物检查法63

    十三、溶液澄清度检查法63

    十四、酸碱度检查法64

  第三节 特殊杂质检查64

    一、利用药物与杂质在物理性质或物理化

    学性质上的差异进行检查64

    二、利用药物与杂质在化学性质上的差异

    进行检查65

    三、色谱法66

    四、分光光度法67

  本章小结68

  习题68

第四章 药物的卫生检验70

  第一节 微生物检验基本知识和技术70

    一、药品微生物检验基本知识70

    二、微生物检验的无菌技术71

  第二节 药品的无菌检查73

    一、概述73

    二、灭菌制剂的无菌检查法74

    三、无菌检查结果判定76

  第三节 药品的微生物限度检查76

    一、概述76

    二、供试液的制备77

    三、检查法78

    四、结果判断81

  本章小结81

    一、药品微生物检验基本知识81

    二、药品的无菌检查82

    三、药品的微生物限度检查82

  习题82

第五章 巴比妥类药物的分析83

  第一节 化学结构及理化性质83

    一、巴比妥类药物的化学结构83

    二、巴比妥类药物的特性84

  第二节 鉴别试验与特殊杂质检查86

    一、鉴别试验86

    二、特殊杂质的检查90

  第三节 含量测定91

    一、银量法91

    二、溴量法91

    三、提取重量法92

    四、非水滴定法92

    五、紫外吸收光谱法93

    六、高效液相色谱法94

  本章小结95

  习题95

第六章 芳酸类药物的分析96

  第一节 水杨酸类药物的分析96

    一、几种常见药物的化学结构及理化性质96

    二、鉴别试验97

    三、特殊杂质的检查97

    四、含量测定101

  第二节 苯甲酸类药物的分析101

    一、几种常见药物的化学结构及理化性质101

    二、鉴别试验102

    三、含量测定103

  第三节 其他芳酸类药物的分析104

    一、几种常用药物的结构及理化性质104

    二、鉴别试验104

    三、特殊杂质的检查105

    四、含量测定106

  本章小结107

  习题107

第七章 芳胺及芳烃胺类药物的分析108

  第一节 芳胺类药物的分析108

    一、几种常用药物的化学结构及理化性质108

    二、鉴别试验109

    三、特殊杂质的检查113

    四、含量测定114

  第二节 苯乙胺类药物的分析117

    一、几种常用药物的化学结构及理化性质117

    二、鉴别试验119

    三、特殊杂质的检查120

    四、含量测定121

  本章小结123

  习题123

第八章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析125

  第一节 磺胺类药物的分析125

    一、几种常用药物的化学结构及理化性质125

    二、磺胺类药物的鉴别126

    三、磺胺嘧啶的检查128

    四、磺胺嘧啶的含量测定128

  第二节 氟喹诺酮类药物的分析130

    一、几种常用药物的化学结构及理化性质130

    二、诺氟沙星的分析130

    三、环丙沙星的分析132

  本章小结134

  习题134

第九章 杂环类药物的分析136

  第一节 吡啶类药物的分析136

    一、几种常用药物的化学结构及理化性质136

    二、鉴别试验137

    三、有关物质的检查139

    四、含量测定140

  第二节 苯并噻嗪类药物的分析141

    一、几种常用药物的化学结构及理化性质142

    二、鉴别试验143

    三、有关物质的检查143

    四、含量测定144

  第三节 苯并二氮杂类药物的分析146

    一、几种常用药物的化学结构及理化性质146

    二、鉴别试验146

    三、有关物质的检查148

    四、含量测定148

  本章小结149

  习题149

第十章 生物碱类药物的分析151

  第一节 结构与性质151

    一、结构151

    二、一般理化性质152

  第二节 鉴别试验152

    一、一般鉴别试验152

    二、特殊鉴别试验153

  第三节 特殊杂质检查154

    一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质154

    二、检查方法155

  第四节 含量测定155

    一、非水溶液滴定法156

    二、提取酸碱滴定法158

    三、酸性染料比色法159

    四、紫外分光光度法161

    五、高效液相色谱法161

  本章小结161

  习题162

第十一章 维生素类药物的分析163

  第一节 维生素A的分析163

    一、化学结构与主要理化性质163

    二、鉴别试验164

    三、检查164

    四、含量测定165

  第二节 维生素B1的分析169

    一、化学结构及主要理化性质169

    二、鉴别试验170

    三、检查171

    四、含量测定171

  第三节 维生素C的分析173

    一、化学结构与主要理化性质173

    二、鉴别试验174

    三、杂质检查174

    四、含量测定176

  第四节 维生素D的分析177

    一、化学结构及主要理化性质177

    二、鉴别试验178

    三、杂质检查178

    四、含量测定179

  第五节 维生素E的分析181

    一、化学结构与主要理化性质181

    二、鉴别试验182

    三、杂质检查183

    四、含量测定183

  本章小结185

  习题186

第十二章 甾体激素类药物的分析187

  第一节 甾体激素类药物的分类、化学结构

    及主要理化性质187

    一、基本结构187

    二、结构特征与分析方法188

  第二节 鉴别试验与特殊杂质检查189

    一、鉴别试验189

    二、特殊杂质的检查193

  第三节 含量测定195

    一、四氮唑盐比色法195

    二、异烟肼比色法196

    三、柯柏（Kober）反应比色法197

    四、紫外分光光度法198

    五、高效液相色谱法198

  本章小结199

  习题199

第十三章 抗生素类药物的分析200

  第一节 β-内酰胺类抗生素的分析200

    一、结构与性质200

    二、鉴别试验202

    三、聚合物的检查204

    四、含量测定204

  第二节 氨基糖苷类抗生素的分析205

    一、结构与性质205

    二、鉴别试验206

    三、特殊杂质检查207

    四、含量测定209

  第三节 四环素类抗生素的分析209

    一、结构与性质209

    二、鉴别试验211

    三、特殊杂质检查212