- 中国中医药出版社
- 9787801563965
- 55207
- 0049154135-5
- 2011年1月
- 法学
- 法学
- R951
- 中药类
- 中专
内容简介
本教材分为药事法规、经济法规、附录三个部分。本教材按照基础模块、选用模块、实践模块的结构设置教学内容；具有结构严谨，重点突出，理论与实例相结合等特点。我们在有关篇章后，安排了围绕本章内容的案例进行分析，通过对案例分析、讨论，培养学生的思维能力、交流能力和自学能力，激发学生学习法律知识的兴趣。
本教材按照《药事法规与经济法规》教学大纲要求学生“掌握”的内容，我们在有关内容题目下划了重点线，以便学生易懂易记。在些在教学大纲中安排为选用模块的法规，或要求学生仅为了解、理解的内容，我们在编写时则未划重点线，各学校可根据本校的实际情况，在选用模块中选取所需要法规进行重点教学。
本教材按照《药事法规与经济法规》教学大纲要求学生“掌握”的内容，我们在有关内容题目下划了重点线，以便学生易懂易记。在些在教学大纲中安排为选用模块的法规，或要求学生仅为了解、理解的内容，我们在编写时则未划重点线，各学校可根据本校的实际情况，在选用模块中选取所需要法规进行重点教学。
目录
上篇 药事法规
第一章 药事法规概况
第一节 绪论
第二节 我国药事法规的发展
第三节 我国药事管理体制和机构演变及发展
第二章 药品管理法
第一节 概述
第二节 《药品管理法》的基本内容
第三节 法律责任
第三章 药品注册管理法规
第一节 药品注册申请
第二节 药物研究
第三节 新药的申报与审批
第四节 非处方药的申报与审批
第五节 药品补充申请及再注册
第六节 新药的技术转让
第七节 药品注册检验与注册标准的管理
第八节 罚则
第四章 特殊管理药品法规
第一节 麻醉药品管理办法
第二节 精神药品管理办法
第三节 《麻醉药品管理办法》及《精神药品管理办法》规定的法律责任
第四节 医用毒性药品的管理
第五节 放射性药品的管理
第五章 药品生产管理法规
第六章 药品经营管理法规
第七章 中药品种保护与野生药材资源保护法规
第八章 医疗器械管理法规
第九章 医院药品管理法规
第十章 执业药师资格制度
下篇 经济法规
第一章 经济法概述
第二章 公司法
第三章 企业破产法
第四章 合同法
第五章 商标法
第六章 广告法
第七章 产品质量法、消费者权益保护法、反不正当竞争法
第八章 税收法
第九章 价格法
第十章 计量法
附录一 中华人民共和国药品管理法
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例-
附录三 中华人民共和国产品质量法
附录四 中华人民共和国广告法
附录五 中华人民共和国刑法(节 录)
