兽药制剂工艺绪论

    一、相关概念

    二、制剂设计与临床需要

    三、兽药制剂的剂型

    四、兽药的应用与发展

    五、兽药GMP

    六、兽药制剂工艺的任务

兽医药物制剂的稳定性与安全性

    一、概述

    二、制剂中药物化学降解的途径

    三、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法

    四、药物制剂的稳定性试验方法

项目1  溶液型液体制剂的制备工艺

  基础知识

    一、相关概念

    二、液体制剂的特点与质量要求

    三、分散度与疗效的关系

    四、液体制剂的分类

    五、液体制剂的常用溶剂和附加剂

  任务1  溶液剂的制备

    工作步骤

    溶液剂制备举例

    巩固训练

  任务2  芳香水剂制备

    工作步骤

    芳香水剂制备举例

    巩固训练

  任务3  高分子溶液剂制备

    工作步骤

    巩固训练

  任务4  涂膜剂

    巩固训练

    知识拓展药物溶液的形成理论

    一、药用溶剂的种类

    二、药物的溶解与溶解过程及其影响因素

项目2  混悬型液体制剂的制备工艺

  任务混悬型液体制剂的制备

  基础知识

    一、混悬剂的概念、目的及要求

    二、混悬剂的化学稳定性

    三、混悬剂的物理稳定性

    四、混悬剂的稳定剂

    五、评定混悬剂质量的方法

    工作步骤1  分散法

    工作步骤2  凝聚法

    混悬剂制备举例

    巩固训练

    知识拓展

    一、表面活性剂的概述

    二、表面活性剂的分类

    三、表面活性剂的特性

    四、表面活性剂的生物学特性

    五、表面活性剂的应用

项目3  乳剂型液体制剂的制备工艺

  任务乳剂制备

  基础知识

    一、概述

    二、乳化剂

    三、乳剂形成的主要条件

    四、乳剂的稳定性

    工作步骤

    乳剂制备举例

    巩固训练

    知识拓展液体制剂的包装

项目4  灭菌、无菌与空气净化技术

  基础知识F与F0值在灭菌中的意义与应用

  任务1  灭菌技术

    工作步骤1  物理灭菌技术

    工作步骤2  化学灭菌技术

  任务2  无菌与空气净化技术

    工作步骤1  无菌操作法

    工作步骤2  空气净化技术

    巩固训练

    知识拓展洁净室设计

项目5  注射剂的制备

  基础知识

    一、注射剂的定义和分类

    二、注射剂的给药途径

    三、注射剂的质量要求

    四、注射剂的溶剂

    五、注射剂的附加剂

    六、渗透压调节剂

  任务1  注射用水的制备

    工作步骤1  原水的过滤

    工作步骤2  反渗透法对水的处理

    工作步骤3  电渗析法对水的处理

    工作步骤4  离子交换树脂法对水的处理

    工作步骤5  蒸馏法对水的处理

    工作步骤6  注射用水的收集、保存和检查

    巩固训练

  任务2  注射剂小针剂的制备

    工作步骤1  注射剂的容器与处理方法

    工作步骤2  注射剂的配制

    工作步骤3  注射液的滤过

    一、滤材与滤器

    二、滤过装置

    工作步骤4  注射液的灌装

    工作步骤5  注射剂的成品处理

    一、注射剂灭菌

    二、注射剂检漏

    三、注射剂的质量检查

    四、注射剂的印字与包装

    小针剂制备举例

    巩固训练

  任务3  输液剂

  基础知识

    一、概述

    二、输液剂的生产工艺

    工作步骤1  输液剂包装材料的处理

    工作步骤2  输液的配制与生产技术

    输液剂制备举例

    巩固训练

  任务4  注射用无菌粉末

  基础知识

    一、概述

    工作步骤1  注射用无菌粉末的分装及制备

    工作步骤2  注射用冷冻干燥制品

    巩固训练

项目6  粉散剂的制备工艺

  基础知识

  任务1  固体制剂粉散剂的制备

    工作步骤1  粉碎

    工作步骤2  筛分

    工作步骤3  混合

    工作步骤4  分剂量

    工作步骤5  粉散剂的质量检查

    巩固训练

    知识拓展粉体学简介

    一、概述

    二、粉体粒子大小

    三、粉体粒子的比表面积

    四、粉体的密度及孔隙率

    五、粉体的流动性

项目7  颗粒剂的制备工艺

  任务颗粒剂的制备

  基础知识

    工作步骤1  制软材

    工作步骤2  制湿颗粒

    工作步骤3  颗粒干燥

    工作步骤4  整粒与分级

    工作步骤5  包衣

    工作步骤6  包装

    颗粒剂制备举例

    巩固训练

    知识拓展质量检查

项目8  片剂的制备工艺

  基础知识

    一、概述

    二、片剂常用的辅料

  任务1  湿法制粒压片

    工作步骤1  原、辅料的准备与预处理

    工作步骤2  制颗粒

    工作步骤3  整粒与混合

    工作步骤4  压片

  任务2  干法制粒压片法

    工作步骤1  压片法

    工作步骤2  滚压法

  任务3  直接粉末压片法

    工作步骤

  任务4  空白颗粒压片法

    工作步骤

    片剂制备举例

    巩固训练

  任务5  片剂的包衣工艺

    工作步骤1  包糖衣工艺

    工作步骤2  包薄膜衣工艺

    巩固训练

    知识拓展

    一、片剂的质量评定

    二、片剂的包装与贮存

项目9  滴丸剂的制备工艺

  任务滴丸剂制备

  基础知识

    一、滴丸剂的含义与应用特点

    二、滴丸剂的用材

    工作步骤滴丸剂制备过程与生产设备

    滴丸剂制备举例

    巩固训练

    知识拓展滴丸剂的质量检查

项目10  饼剂的制备工艺

  任务饼剂制备

  基础知识

    巩固训练

    知识拓展

    一、固体制剂的种类

    二、固体制剂的特点

    三、吸收与生物利用度

项目11  烟熏剂的制备工艺

  任务烟熏剂制备

  基础知识

    一、烟熏剂的分类

    二、烟剂的组成

    三、烟剂的形式

    工作步骤烟剂的配制

    烟熏剂制备举例

    巩固训练

    知识拓展

项目12  浸出中药制剂的制备工艺

  任务1  浸出工艺设计

  基础知识

    一、概述

    二、浸出过程

    三、浸出溶剂与附加剂

    四、影响浸出的因素

    工作步骤1  煎煮法

    工作步骤2  浸渍法

    工作步骤3  渗漉法

    工作步骤4  回流法

    工作步骤5  水蒸气蒸馏法

    工作步骤6  浸提新技术

    工作步骤7  浸出液的精制

    工作步骤8  浸出液的浓缩

    工作步骤9  浸出液的干燥

    浸出工艺举例

    巩固训练

  任务2  中药注射剂制备

  基础知识

    工作步骤1  中药注射剂原液的提取

    工作步骤2  中药注射剂原液的精制

    工作步骤3  药液配制

    工作步骤4  成品生产

    工作步骤5  解决质量问题

    中药注射剂举例

    巩固训练

项目13  药物制剂新技术

  基础知识

  任务1  固体分散技术

    一、载体材料

    二、固体分散体的类型

    工作步骤1  熔融法

    工作步骤2  溶剂法

    工作步骤3  溶剂—熔融法

    工作步骤4  溶剂—喷雾（冷冻）干燥法

    工作步骤5  研磨法

    工作步骤6  双螺旋挤压法

    固体分散体制备举例

    巩固训练

    知识拓展固体分散体的药效学特性

    一、速释

    二、缓释

  任务2  包合技术

  基础知识

    工作步骤1  饱和水溶液法

    工作步骤2  研磨法

    工作步骤3  冷冻干燥法

    工作步骤4  喷雾干燥法

    包合物制备举例

    巩固训练

  任务3  微囊技术

  基础知识

    一、囊心物

    二、囊材

    工作步骤1  物理化学法

    工作步骤2  物理机械法

    工作步骤3  化学法

    微囊制备举例

    巩固训练

    知识拓展

    一、影响微囊大小的因素

    二、影响微囊中药物释放速率的因素

  任务4  透皮给药技术

  基础知识

    一、透皮给药的特点和在兽医临床的应用

    二、影响药物透皮吸收的因素

    三、药物透皮吸收促进剂

    四、透皮溶液（涂）剂

    透皮制剂举例

    巩固训练

  兽药制剂工艺实训内容