第一章绪论1第一节药物分析学科的性质与任务1一、药物分析课程的性质1二、药物分析的任务1第二节药品质量标准2一、药品质量标准的类别2二、药品质量标准的主要内容3三、药典4第三节药品检验工作的基本程序7一、取样7二、性状观测7三、鉴别7四、检查7五、含量测定7六、检验记录与报告8第四节药物分析课程的主要内容与要求8一、主要内容与要求8二、药物分析主要参考书目简介9本章小结10习题10第二章药物分析中常用仪器分析技术12第一节折射率与比旋光度12一、折射率12二、比旋光度13第二节紫外可见分光光度法15一、基本原理15二、紫外可见分光光度计及应用16第三节红外吸收光谱法18一、基本原理18二、红外光谱仪及应用22第四节气相色谱法23一、基本原理23二、气相色谱法的应用30第五节高效液相色谱法38一、基本原理38二、高效液相色谱法的应用43三、气相色谱与质谱联用技术简介46本章小结47习题47第三章药物的杂质检查48第一节杂质和杂质的限量检查48一、杂质的种类及来源48二、杂质的限量检查及有关计算49第二节一般杂质检查50一、氯化物检查法50二、硫酸盐检查法51三、铁盐检查法52四、重金属检查法53五、砷盐检查法55六、硫化物检查法57七、硒盐检查法57八、炽灼残渣检查法57九、干燥失重测定法58十、水分失重测定法59十一、溶液颜色检查法60十二、易炭化物检查法61十三、溶液澄清度检查法61十四、酸碱度检查法62第三节特殊杂质检查63一、利用药物与杂质在物理或物理化学性质上的差异进行检查63二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查64三、色谱法64四、分光光度法65本章小结66习题67第四章药物的卫生检验68第一节微生物检验基本知识和技术68一、药品微生物检验基本知识68二、 微生物检验的无菌技术69第二节药品的无菌检查71一、 概述71二、 灭菌制剂的无菌检查法72三、无菌检查结果判定76第三节药品的微生物限度检查76一、概述76二、供试液制备77三、检查法78四、结果判断82本章小结82习题83第五章巴比妥类药物的分析84第一节化学结构及理化性质84一、巴比妥类药物的化学结构84二、巴比妥类药物的特性85第二节鉴别试验与特殊杂质检查87一、鉴别试验87二、特殊杂质的检查91第三节含量测定92一、银量法92二、溴量法92三、提取质量法93四、非水滴定法93五、紫外吸收光谱法94六、高效液相色谱法95本章小结95习题95第六章芳酸类药物的分析97第一节水杨酸类药物的分析97一、几种常见药物的化学结构及理化性质97二、鉴别试验98三、特殊杂质检查98四、含量测定102第二节苯甲酸类药物的分析102一、几种常见药物的化学结构及理化性质102二、鉴别试验103三、含量测定104第三节其他芳酸类药物的分析104一、 几种常用药物的结构及理化性质104二、鉴别试验105三、杂质检查105四、含量测定106本章小结107习题107第七章芳胺及芳烃胺类药物的分析109第一节芳胺类药物的分析109一、几种常用药物的化学结构及理化性质109二、鉴别试验110三、特殊杂质的检查114四、含量测定115第二节苯乙胺类药物的分析119一、几种常用药物的化学结构及理化性质119二、鉴别试验120三、特殊杂质的检查122四、含量测定122本章小结124习题124第八章磺胺类和喹诺酮类药物的分析126第一节磺胺类药物的分析126一、几种常用药物的化学结构及理化性质126二、磺胺类药物的鉴别127三、 磺胺嘧啶的检查129四、磺胺嘧啶的含量测定130第二节喹诺酮类药物的分析132一、几种常用药物的化学结构及理化性质132二、诺氟沙星的分析132三、环丙沙星的分析135本章小结137习题137第九章杂环类药物的分析139第一节吡啶类药物的分析139一、几种常用的化学结构及理化性质139二、鉴别试验140三、有关物质的检查142四、含量测定143第二节苯并噻嗪类药物的分析144一、几种常用药物的化学结构及理化性质144二、鉴别试验145三、有关物质的检查147四、含量测定147第三节苯并二氮杂类药物的分析148一、几种常用药物的化学结构及理化性质148二、鉴别试验149三、有关物质的检查150四、含量测定151本章小结152习题152第十章生物碱类药物的分析153第一节结构与性质153一、结构153二、一般理化性质153第二节鉴别试验154一、一般鉴别试验154二、特殊鉴别试验155第三节特殊杂质检查156一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质156二、检查方法156第四节含量测定157一、非水溶液滴定法157二、提取酸碱滴定法159三、酸性染料比色法161四、紫外分光光度法162五、高效液相色谱法162本章小结163习题163第十一章维生素类药物的分析164第一节维生素A的分析164一、化学结构与主要理化性质164二、鉴别试验165三、检查165四、含量测定166第二节维生素B1的分析170一、化学结构及主要理化性质170二、鉴别试验171三、检查172四、含量测定173第三节维生素C的分析175一、化学结构与主要理化性质175二、鉴别试验175三、杂质检查176四、含量测定177第四节维生素D的分析179一、化学结构及主要理化性质179二、鉴别试验180三、杂质检查180四、含量测定180第五节维生素E的分析183一、化学结构与主要理化性质183二、鉴别试验183三、杂质检查185四、含量测定185本章小结187习题187第十二章甾体激素类药物的分析189第一节甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质189一、基本结构189二、结构特征与分析方法190第二节鉴别试验与特殊杂质检查191一、鉴别试验191二、特殊杂质的检查194第三节含量测定196一、比色法197二、紫外分光光度法200三、高效液相色谱法200本章小结201习题201第十三章抗生素类药物的分析202第一节β内酰胺类抗生素的分析202一、结构与性质203二、鉴别试验204三、聚合物的检查204四、含量测定205第二节氨基糖苷类抗生素的分析205一、结构与性质205二、鉴别试验206三、特殊杂质检查207四、含量测定209第三节四环素类抗生素的分析209一、结构与性质209二、鉴别试验211三、特殊杂质检查212四、含量测定212本章小结213习题214第十四章药物制剂分析215第一节药物制剂分析的特点215一、制剂分析的复杂性215二、制剂分析的侧重性216第二节片剂分析216一、 片剂的组成及分析步骤216二、片剂的常规检查216三、片剂附加剂的干扰和排除220四、含量测定及结果计算221第三节注射剂分析223一、 注射剂的组成及分析步骤223二、注射剂的常规检查223三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除225四、注射剂含量测定结果的计算227第四节复方制剂的分析228一、复方制剂的特点和分析方法228二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量228三、经分离测定复方制剂中主要成分含量230本章小结231习题233药物分析与检验技术实验234实验一药物的一般鉴别试验234实验二葡萄糖的一般杂质检查236实验三药物特殊杂质检查241实验四葡萄糖微生物限度检查243实验五盐酸利多卡因含量的测定（非水滴定法）246实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定247实验七布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别248实验八盐酸普鲁卡因注射液的分析249实验九磺胺嘧啶红外光谱的识别251实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查252实验十一维生素A胶丸的含量测定（三点校正紫外分光光度法）253实验十二维生素E胶丸的气相色谱测定255实验十三阿司匹林胶囊中水杨酸的限量测定（柱分配色谱紫外分光光度法）257实验十四注射用青霉素钠的含量测定（高效液相色谱法）258参考文献260