药事管理与法规(供药学类食品药品管理类制药技术类医学技术类等专业用)
作者： 毛春芳，潘雪英
出版时间：2015年1月
出版社：江苏科学技术出版社
- 江苏科学技术出版社
- 9787534592416
- 169572
- 2015年1月
- 未分类
- 未分类
- R95
毛春芳、潘雪英主编的《药事管理与法规》共十二章，内容包括绪论、药事组织、药品监督管理、药品管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药学技术人员管理。章序编排既遵循本学科内容的逻辑关系，又充分考虑学生的接受能力，章节之间层次关系分明、规范。各章节设立“学习导航”、“知识链接”、“案例分析”、“课堂活动”、“习题”等模块，以激发学生的学习兴趣，提高学生的思维能力和综合执业能力。
第一章 绪论
第一节 药事与药事管理
一、药事
二、药事管理
三、药事管理的产生与发展
第二节 药事法规
一、药事管理立法
二、我国药事法规建设的历史沿革
三、法律效力及法律责任
第三节 药事管理与法规
一、药事管理与法规的含义
二、药事管理与法规的内容
三、药事管理与法规的课程简介
四、学习药事管理与法规的重要性
第二章 药事组织
第一节 药事组织与药事管理体制概述
一、药事组织的含义
二、药事组织的类型
三、药事管理体制
第二节 药品监督管理组织
一、药品监督管理行政机构
二、药品监督管理技术机构
三、食品药品监督管理相关部门
第三节 药品生产、经营组织
一、药品生产企业
二、药品经营企业
第四节 药学教育组织、药学科研组织和药学社会团体
一、药学教育组织
二、药学科研组织
三、药学社会团体
实践调研省市食品药品监督管理局的机构职能
第三章 药品监督管理
第一节 药品和药品质量
……
第四章 药品管理立法
第五章 药品注册管理
第六章 药品生产管理
第七章 药品经营管理
第八章 医疗机构药事管理
第九章 中药管理
第十章 特殊管理药品管理
第十一章 药品信息管理
第十二章 药学技术人员管理
附录 药事管理与法规教学大纲
参考文献
