第一篇药剂学基本理论与知识第一章绪论2第一节概述2一、概念2二、药剂学在药学中的地位2三、药物剂型与药物的传递系统3四、药剂学的分支学科6第二节药剂学的发展与任务7一、药剂学的发展7二、药剂学的任务9第三节辅料在药物制剂中的应用10一、辅料在药剂学中的地位及发展10二、辅料的选择原则11第四节药典和药品标准12一、药典12二、药品标准13第五节药品质量管理规范13一、《药品生产质量管理规范》13二、《药品经营质量管理规范》14三、《药物临床试验质量管理规范》14四、《药物非临床研究质量管理规范》14五、《中药材生产质量管理规范》14思考题15第二章药物制剂的基本理论16第一节药物溶液的形成理论16一、溶解度及影响药物溶解度的因素16二、增加药物溶解度的方法17第二节粉体学基础18一、概述18二、粉体粒子的性质20第三节药用高分子24一、高分子的结构特征24二、高分子的应用性能26三、常用高分子材料及其应用28第四节表面活性剂33一、概述33二、表面活性剂的分类33三、表面活性剂的基本特性35四、表面活性剂的应用38第五节药物制剂的稳定性40一、概述40二、制剂中药物的化学降解40三、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法42四、药物制剂稳定性试验方法46思考题50第三章药物制剂各单元操作51第一节粉碎、过筛与混合51一、粉碎51二、过筛54三、混合56第二节制粒57一、概述57二、湿法制粒58三、干法制粒与设备60第三节蒸发与干燥61一、蒸发61二、干燥64第四节灭菌与无菌操作67一、概述67二、物理灭菌法67三、化学灭菌法70四、无菌操作法71五、灭菌效果的验证72第五节过滤与空气净化73一、过滤73二、空气净化76第六节中药材浸出79一、浸出溶剂与辅助剂79二、浸出原理80三、浸出方法81思考题84第二篇普通制剂第四章液体制剂86第一节概述86—、液体制剂的特点86二、液体制剂的分类和质量要求86第二节液体制剂的溶剂和附加剂87一、液体制剂的常用溶剂87二、液体制剂的防腐89三、液体制剂的矫味与着色90第三节溶液型液体制剂91一、溶液剂91二、糖浆剂93三、芳香水剂与露剂94四、甘油剂95五、醑剂96第四节胶体溶液型液体制剂97一、概述97二、高分子溶液剂的性质与制备97三、溶胶的性质与制备100第五节混悬液型液体制剂100一、概述100二、混悬剂的稳定性101三、混悬剂的稳定剂103四、混悬剂的制备104五、混悬剂的质量评价106第六节乳浊液型液体制剂107一、概述107二、乳剂的形成108三、乳化剂110四、乳剂的稳定性111五、乳剂的制备113六、乳剂的质量评定115第七节按给药途径和应用方法分类的液体制剂115一、合剂115二、洗剂116三、搽剂116四、滴耳剂117五、滴鼻剂117六、含漱剂117七、滴牙剂117八、涂剂117第八节液体药剂的包装与贮藏117一、液体制剂的包装117二、液体制剂的贮藏118思考题118第五章灭菌制剂与无菌制剂119第一节概述119一、注射剂的特点与分类119二、注射剂的给药途径120三、注射剂的质量要求120第二节注射剂的溶剂与附加剂121一、注射剂的溶剂121二、注射剂的附加剂123第三节热原127一、热原的定义与组成127二、热原的性质127三、注射剂污染热原的途径128四、除去热原的方法128五、热原的检查方法128第四节注射剂的制备129一、注射剂的制备工艺与管理129二、注射剂的容器与处理131三、注射剂原液的配制132四、注射液的滤过133五、注射液的灌封134六、注射液的灭菌与检漏135七、注射剂的质量标准135八、注射剂的印字与包装136九、注射剂举例136第五节粉针剂137一、概述137二、粉针剂的制备138第六节输液剂139一、概述139二、输液剂的制备140第七节滴眼剂144一、概述144二、滴眼剂的质量要求145三、滴眼剂中药物的吸收145四、滴眼剂的附加剂146五、滴眼剂的制备148思考题150第六章散剂、颗粒剂与胶囊151第一节散剂151一、概述151二、散剂的制备151三、散剂的质量检查、包装与贮藏153四、散剂举例154第二节颗粒剂155一、概述155二、颗粒剂的制备155三、颗粒剂的质量检查、包装与贮藏156四、颗粒剂举例156第三节胶囊剂157一、概述157二、胶囊剂的制备158三、胶囊剂的质量检查、包装与贮藏160四、胶囊剂举例161思考题162第七章滴丸剂与微丸剂163第一节滴丸剂163一、概述163二、基质与冷凝液163三、滴丸剂的制备164四、滴丸剂的质量检查164五、滴丸剂举例164第二节微丸剂165一、概述165二、微丸的辅料165三、微丸的制备165思考题166第八章片剂167第一节概述167一、片剂的概念和特点167二、片剂的分类和质量要求167第二节片剂的辅料168一、稀释剂168二、润湿剂和黏合剂169三、崩解剂170四、润滑剂171第三节片剂的制备171一、湿法制粒压片171二、干法制粒压片174三、直接压片法174四、中药片剂的制备174五、片剂制备过程中可能出现的问题和解决方法175第四节片剂的包衣176一、概述176二、包衣材料与工艺176三、包衣的方法与设备179四、片剂的包衣过程中可能出现的问题和解决办法180第五节片剂的质量评价181一、外观181二、重量差异181三、崩解时限181四、硬度与脆碎度181五、溶出度测定182六、释放度测定182七、含量均匀度182第六节片剂的包装与贮藏182一、片剂的包装183二、片剂的贮藏183第七节片剂举例183思考题185第九章软膏剂、凝胶剂186第一节软膏剂186一、概述186二、软膏剂的基质187三、软膏剂的制备与举例193四、糊剂196五、软膏剂的质检、包装及贮藏197第二节凝胶剂199一、凝胶剂的概念与分类199二、常用水性凝胶基质199三、水凝胶剂的制备200四、凝胶剂的质量检查与包装200思考题201第十章栓剂、膜剂与涂膜剂202第一节栓剂202一、概述202二、栓剂基质203三、栓剂的制备及处方举例204四、栓剂的治疗作用及临床应用206五、栓剂的质检、包装与贮藏207第二节膜剂207一、概述207二、常用的成膜材料208三、膜剂的制备与举例209第三节涂膜剂210一、概述210二、制法与举例210思考题211第十一章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂212第一节气雾剂212一、概述212二、气雾剂的组成213三、气雾剂的制备与举例216第二节喷雾剂218一、概述218二、喷雾剂举例219第三节粉雾剂219一、概述219二、粉雾剂的制备及质量检查220思考题220第三篇药物新技术与新剂型第十二章固体分散体与包合物222第一节固体分散体222一、概述222二、载体材料222三、固体分散体的类型224四、固体分散体的制备方法225五、固体分散体的速释与缓释原理226第二节包合物制备技术227一、概述227二、包合材料227三、包合物的制备228思考题229第十三章微囊230第一节概述230一、概念230二、药物微囊化的应用特点230第二节囊心物与囊材231一、囊心物231二、囊材231第三节微囊的制备232一、物理化学法232二、物理机械法237三、化学法239四、微囊的质量评价239思考题240第十四章靶向制剂241第一节概述241一、靶向制剂的含义241二、靶向制剂的分类241第二节被动靶向制剂242一、脂质体242二、微球245三、乳剂246四、纳米粒247第三节主动靶向制剂248一、修饰的药物载体249二、前体药物249第四节物理化学靶向制剂250一、磁性靶向制剂250二、栓塞靶向制剂250三、热敏靶向制剂250四、pH敏感脂质体250思考题251第十五章经皮吸收制剂252第一节概述252一、TDDS的发展与特点252二、经皮吸收制剂的分类253第二节药物的透皮吸收254一、皮肤的基本生理结构与吸收途径254二、影响经皮制剂吸收的因素255三、常用的经皮吸收促进剂256四、体外经皮渗透的研究258第三节经皮吸收制剂的材料258一、骨架材料258二、控释膜材料259三、压敏胶259四、其他材料260第四节经皮吸收制剂的制备260一、经皮吸收制剂的处方研究步骤260二、膜材的加工、改性、复合和成型260三、制备工艺流程261第五节经皮吸收制剂的质量控制263一、释放度263二、黏附力的测定263三、含量均匀度264四、生物利用度264思考题264第十六章缓释、控释制剂265第一节概述265一、缓释、控释制剂的概念265二、缓释、控释制剂的特点266三、缓释、控释制剂类型266第二节缓释、控释制剂释药原理和方法267一、溶出原理267二、扩散原理267三、溶蚀与扩散、溶出结合269四、渗透压原理269五、离子交换作用270第三节缓释、控释制剂的设计270一、影响口服缓释、控释制剂设计的因素270二、缓释、控释制剂的设计272三、缓释、控释制剂的处方和制备工艺273第四节脉冲给药系统279一、口服定时释药系统279二、口服定位释药系统279第五节缓释、控释制剂体内、体外评价281一、体外药物释放度试验281二、缓释、控释制剂体内试验282三、体内体外相关性283思考题283第十七章生物技术药物制剂284第一节概述284一、生物技术药物284二、生物技术药物制剂的特点284第二节蛋白质和多肽类药物制剂285一、蛋白质和多肽类药物的结构和理化性质285二、多肽和蛋白质类药物的稳定性285三、多肽和蛋白质类药物的注射制剂研究289四、蛋白质和多肽类药物的冻干制剂290五、蛋白质和多肽类药物的长效、缓释制剂291六、多肽和蛋白质类药物的非注射给药制剂292第三节寡核苷酸及基因类药物制剂293一、寡核苷酸及基因类药物的结构和性质293二、寡核苷酸及基因类药物输送载体的设计294第四节细胞治疗和组织工程应用中的制剂研究296思考题296第四篇药剂学部分分支学科简介第十八章生物药剂学298第一节生物药剂学的含义、研究内容和意义298一、生物药剂学的概念298二、生物药剂学的研究内容298第二节药物的胃肠道吸收299一、胃肠道吸收299二、影响药物胃肠道吸收的生理因素302三、影响药物胃肠道吸收的理化因素304四、影响药物吸收的剂型因素306第三节药物的非胃肠道吸收308一、口腔吸收308二、直肠吸收308三、注射吸收309四、肺部吸收310五、鼻黏膜吸收310六、阴道黏膜吸收311第四节药物的分布、代谢、排泄311一、分布311二、代谢313三、排泄315思考题316第十九章临床药学317第一节临床药学简介317一、概述317二、治疗药物监测319三、药学服务320第二节药物制剂的配伍变化与相互作用321一、药物制剂配伍的目的321二、药物制剂配伍变化的类型322三、物理和化学的配伍变化323四、药物相互作用326五、配伍变化的研究方法327思考题329第五篇药剂学实验实验一学习称量操作和查阅《中国药典》方法331实验二溶液型液体制剂的制备334实验三高分子溶液剂和胶体溶液型液体药剂的制备336实验四混悬剂的制备339实验五乳剂的制备342实验六按给药途径与应用方法分类的液体药剂的制备345实验七注射剂的制备348实验八散剂、颗粒剂、胶囊剂的制备352实验九滴丸剂的制备354实验十片剂的制备355实验十一对乙酰氨基酚溶出度的测定356实验十二栓剂的制备360实验十三软膏剂的制备362实验十四酒剂、酊剂、流浸膏剂的制备364实验十五口服液的制备366实验十六缓释片的制备及其释放度实验367实验十七软膏剂的体外释药及经皮吸收实验370实验十八药物制剂的配伍变化374实验十九参观药厂375实验二十参观医院药房、社会药房377参考文献379