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药事管理与法规

￥38.80定价

作者：杨世民

出版时间：2010年2月

出版社：高等教育出版社

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基本信息评价

出版社：高等教育出版社
ISBN：9787040284768
版次：1版
图书编号：110572
本季征订号：0045152971-3
开本：16开
出版时间：2010年2月
千字：500
页数：405
学科分类1：医学
学科分类2：药学
中图分类编号：R95
适用专业：化工与制药类
适用分级：本科

内容简介

本书介绍了我国药事管理与法规的主要内容，包括药事组织、药品管理的法律法规、国家药物政策与药品监督管理、药品注册管理、药品生产管理、中药管理、药品信息管理、特殊管理药品的管理、医药知识产权保护，力求体现我国药事管理工作的最新发展水平，准确概述近年来我国颁布实施的有关药品研究、生产、营销、管理等方面的法律法规、规章及规范性文件，反映了我国药事管理与法规建设的新动态、新进展。教材具有新颖性、趣味性、系统性和实用性等特点。
本书为高等医药院校、综合性大学制药工程专业药事管理与法规课程的教材，也可供高校药学类其他专

第一章药事管理与法规概述
- 第一节药品与药事
  - 一、药品的定义、分类及其特征
  - 二、药品的特殊性
  - 三、药学事业的含义与范围
- 第二节药事管理
  - 一、药事管理的含义与目的
  - 二、药事管理的特点
  - 三、药事管理的重要性
  - 四、药事管理工作方法
  - 五、我国药事管理工作概况
- 第三节药事法规概述
  - 一、药事管理立法的概念与特征
  - 二、药事法规的渊源
  - 三、我国药事法规建设的历史沿革
  - 四、药事法规的效力
  - 五、法律责任
- 第四节药事管理与法规的主要内容和研究方法
  - 一、药事管理与法规的主要内容
  - 二、药事管