第一章 质量控制常用术语和定义第一节 管理术语第二节 技术术语第二章 统计学基本知识第一节 统计学的几个基本概念第二节 基本统计量第三节 正态分布及分布描述第四节 统计检验与两类错误第五节 正态性检验第六节 固有分析变异第七节 指数修匀第三章 实验室误差理论第一节 测量误差第二节 正确度和精密度第四章 临床实验室差错第一节 医疗中的差错第二节 检验医学中的差错第三节 保证患者安全相关的分析前差错讨论第五章 标本采集第一节 患者和标本标识的准确性第二节 常规实验室检验血液标本处理程序第三节 静脉和毛细血管血血液标本采集试管的确认和验证第四节 溶血、黄疸和乳糜指数作为临床实验室分析的干扰指标第六章 临床实验室质量指标第一节 质量指标的基本概念第二节 质量指标的建立与发展第三节 质量指标在临床检验中的应用第七章 分析后质量指标——危急值第一节 基本概念和定义第二节 危急值报告制度的建立第三节 临床检验危急值研究第八章 分析后质量指标——报告周转时间第一节 基本概念和定义第二节 监测方式第三节 报告周转时间优化建议第四节 我国临床检验报告周转时间调查第九章 临床检验质量规范第一节 质量规范概述第二节 设定质量规范的层次模式第三节 总误差概念第四节 设定质量规范的策略第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略第十章 分析过程——临床检验的生产过程第一节 分析过程第二节 测定方法第三节 控制方法第十一章 临床检验方法评价第一节 基本概念和定义第二节 选择分析方法第三节 性能标准第四节 评价分析方法第五节 评价方法可接受性第六节 应用范例：血清葡萄糖第十二章 控制图原理第一节 控制图的定义和功能第二节 产品质量的统计观点第三节 控制图原理基础知识第四节 控制图原理的两种解释第五节 控制图贯彻预防原则的方法第六节 稳态第七节 控制图的两种错误及检出率第八节 3σ方式第十三章 控制图的判断准则第一节 分析用控制图与控制用控制图第二节 休哈特控制图的设计思想第三节 判稳准则第四节 判异准则第十四章 常规控制图第一节 常规控制图的简介第二节 应用控制图需要考虑的一些问题第三节 x-R（均值一极差）控制图第四节 x-s控制图第五节 控制界限与规格界限之间的关系第六节 p控制图第七节 几种计量值控制图的比较第八节 计量值控制图与计数值控制图的比较第十五章 质量控制规则第一节 常用控制规则第二节 由Pfr决定控制界限的控制规则、第三节 累积和规则第四节 趋势分析第十六章 统计控制方法的质量第一节 统计控制方法的性能特征第二节 功效函数图及其计算机模拟第三节 常用单个控制规则的功效函数图第四节 联合控制规则的功效函数图第五节 不同控制测定值个数（Ⅳ）时推荐的控制方法第六节 平均批长度第七节 控制方法性能的比较第八节 控制方法选择或设计的含意第十七章 多规则控制方法第一节 Westgard多规则控制方法第二节 其他的多规则控制方法第十八章 操作过程规范图第一节 规定操作要求第二节 从质量-计划模型导出操作过程规范图第三节 应用操作过程规范图第四节 操作过程规范质量控制选择指南第五节 操作过程规范图示例第六节 保证分析质量全面质量控制策略第十九章 质量控制方法的设计和应用第一节 质量控制方法评价和设计工具第二节 控制品第三节 室内控制的实际操作第二十章 质量控制计划第一节 生化检测项目的质量控制设计程序第二节 血气检测项目的质量控制设计程序第三节 免疫检测项目的质量控制设计程序第四节 凝血检测项目的质量控制设计程序第二十一章 调查和解决每日质量控制问题第一节 确定质量控制标记信号的意义第二节 选择适当的纠正措施第三节 应用实例第四节 存在的问题第二十二章 患者数据质控方法第一节 患者结果均值法第二节 差值检查法第三节 患者结果多参数核查法第四节 患者标本的双份测定法第五节 患者结果的比较法第二十三章 临床检验各专业室内质量控制第一节 美国CLA‘88质量控制要求第二节 临床化学检验质量控制第三节 临床血液学检验质量控制第四节 临床免疫学检验质量控制第五节 临床微生物学检验质量控制第六节 分子诊断质量控制第七节 尿液定性质量控制第二十四章 临床检验计算项目室内质量控制第一节 确定均值和标准差第二节 计算的检测项目质控方法的应用第二十五章 临床检验批长度第一节 误差模式和质控模式第二节 相关定义及解释第三节 临床检验批长度设计研究第四节 批长度软件开发及应用实例第二十六章 室间质量评价第一节 室间质量评价的起源和发展第二节 室间质量评价类型第三节 室间质量评价计划的目的和作用第四节 我国室间质量评价计划的程序和运作第五节 室间质量评价机构的要求和实施第六节 室间质量评价和实验室认可第七节 基于Intemet方式的应用系统第二十七章 室间质量评价数据统计分析第一节 离群值及处理第二节 室间质量评价计划的结果处理方法第三节 室间质量评价结果的统计处理和能力评价第四节 室间质量评价样品均匀性和稳定性评价第五节 室间质量评价样品基质效应评价第二十八章 参加室间质量评价提高临床检验质量水平第一节 EQA：实验室检测工作改进的工具第二节 EQA性能监控第三节 不可接受EQA结果调查第四节 室间质量评价作为一种教育工具第五节 建议实施第二十九章 无室间质量评价计划检验项目的评价第一节 基本原理第二节 无室间质量评价计划的试验第三节 替代性评估程序第四节 定性替代性评估程序的数据分析第三十章 分子检测室间质量评价第一节 室间质量评价计划的设计第二节 EQA材料来源与采集第三节 EQA标本制备与鉴定第四节 EQA标本运输第五节 证明文件第六节 结果核查、评估和报告第三十一章 室间质量评价性能特征第一节 室间质量评价计算机模拟研究第二节 室间质量评价性能特征第三十二章 室内质量控制数据实验室间比对第一节 室内质量控制数据实验室间比对计划第二节 使用此计划报告解决问题第三节 存在的问题第四节 基于Intemet方式的应用系统第三十三章 根据汇总和相同方法组数据解决问题第一节 对质量控制标记信号的响应第二节 确定汇总质控标记信号的意义第三节 从汇总和相同方法组统计量调查和文件记录质控标记信号第四节 存在的问题第三十四章 过程能力与过程能力指数第一节 过程能力第二节 过程能力指数第三节 Cp和Cpk的比较与说明第四节 临床检验过程能力指数第三十五章 六西格玛质量管理第一节 六西格玛的基本概念第二节 六西格玛的实施模式第三节 六西格玛在临床检验中的应用第三十六章 质量经济性分析第一节 质量成本第二节 质量成本核算第三节 质量成本分析第四节 质量损失第五节 质量损失函数第六节 质量经济性分析第三十七章 预测分析过程的质量第一节 分析过程预测值特征第二节 控制方法选择和设计的含义第三十八章 预测分析过程的生产率第一节 分析过程的质量．成本第二节 建立生产率模型第三节 质量-生产率计划模型第四节 控制方法选择和设计的含义第三十九章 选择和设计成本-效果质量控制方法第一节 成本-效果质量控制的原则第二节 发展成本-效果质控方法的指导方针第三节 执行成本-效果质量控制的策略第四节 如何开始执行成本．效果质量控制第四十章 临床检验风险管理第一节 风险概述第二节 风险管理的过程第三节 风险控制第四节 质量控制计划实施后的监测第五节 风险管理工具第四十一章 床旁检测质量管理第一节 POCT的基本概念第二节 POCT的应用技术及数据管理系统的发展第三节 POCT仪器的选择和评估第四节 POCT质量控制与质量保证第五节 POCT在临床应用中的质量管理建议第六节 POcT血糖检测仪使用的相关规定第四十二章 临床检验的量值溯源第一节 概述第二节 计量学溯源链第三节 常规测量过程的特异性和参考物质的互通性问题第四节 基质效应（互通性）评价方法第五节 溯源性的确认或验证第六节 量值溯源在临床检验质量保证中的作用及其发展第七节 我国临床检验参考系统现状第四十三章 测量不确定度第一节 测量概述第二节 测量不确定度评定概论第三节 ”自下而上”的方法估计不确定度第四节 ”自上而下”的方法评定测量不确定度第五节 不确定度估计的表述第六节 不确定度的临床应用第四十四章 临床实验室信息系统第一节 信息安全第二节 分析前阶段第三节 分析中阶段第四节 分析后阶段第五节 数据挖掘和代表性报告第六节 方法验证与质量管理第七节 行政和财务问题第八节 其他操作问题附录附录A 标准正态分布表附录B 奈尔检验法的临界值表附录C 格拉布斯检验法的临界值表附录D 狄克逊检验法的临界值表附录E 双侧狄克逊检验法的临界值表附录F 偏度检验法的临界值表附录G 峰度检验法的临界值表附录H 输血医学不一致室间质量评价结果的调查样表附录I 对细菌学不一致室间质量评价结果的调查样表附录J 对临床生化不一致室间质量评价结果的调查样表附录K 不可接受EQA调查的文件记录样表