药事管理与法规（第3版） / 全国高职高专院校药学类与食品药品类专业十三五规划教材
作者： 沈力、吴美香
出版时间：2017年1月
出版社：中国医药科技出版社
- 中国医药科技出版社
- 9787506787871
- 3-1
- 105627
- 0049174204-5
- 2017年1月
- 医学
- 药学
- D922.164
- 药学、食品
- 高职高专
本教材主要供全国高职高专院校药学专业、中药学专业及药品生产技术专业（药物制剂、生物药物生产技术、化学药生产技术、中药生产技术方向）、药品质量与安全专业（药品质量检测、食品药品监督管理方向）、药品经营与管理专业（药品营销方向）、药品服务与管理专业（药品管理方向）等专业教学使用，也可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。
项目1 药事管理与药事组织认知
任务1-1 药事管理认知
一、药事
二、药事管理
三、药事管理学
任务1-2 药事组织认知
一、药事组织的概念
二、药事组织的类型
实训1 药事组织及服务功能的查询与检索
项目2 药品监督管理体制与法律体系认知
任务2-1 药品监督管理机构认知
一、药品监督管理的性质及作用
二、我国药品监督管理机构设置
三、我国药品监督行政机构
四、我国药品监督技术机构
五、现行主要相关法律法规
任务2-2 药品管理立法认知
一、法的基本知识
二、药品管理法律体系和法律关系
三、现行主要相关法律
任务2-3 药品监督管理行政法律制度认知
一、药品行政许可
二、药品行政监督检查
三、药品行政强制
四、药品行政处罚
五、药品行政复议
六、药品行政诉讼
七、现行主要相关法律
实训2-1 药品行政执法情况调研
实训2-2 我国药品监督管理机构检索与查询
实训2-3 各级药品监督组织机构图绘制
项目3 药学技术人员管理
任务3-1 药学技术人员配备
一、药学技术人员
二、药学技术人员配备依据
三、现行主要相关法规
任务3-2 药学职称考试认知
一、药师的定义
二、药学职称类别
三、药学职称取得
四、现行主要相关法规
任务3-3 执业药师管理
一、执业药师资格制度
二、执业药师资格考试与注册管理
三、执业药师的职责
四、执业药师继续教育
五、执业药师行为规范与职业道德准则
六、现行主要相关法规
实训3-1 药师与执业药师网上报名
实训3-2 执业药师现状及地位调研
项目4 药品与药品管理认知
任务4-1 药品辨识
一、药品的概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量特性要求
四、药品标准
五、假劣药品的法律规定
六、药品与假劣药辨识
七、现行主要相关法律法规
任务4-2 处方药与OTC分类管理
一、处方药与非处方药的定义
二、药品分类管理的目的
三、处方药与非处方药分类管理的管理要点
四、现行主要相关法规
任务4-3 国家基本药物和基本医疗保险药品管理
一、国家基本药物的概念
二、国家基本药物制度及其作用
三、基本药物制度的主要国家政策
四、基本医疗保险药品的管理
五、现行主要相关法规
……
项目5 特殊管理药品的管理
项目6 中药管理
项目7 药品信息管理
项目8 药品注册管理
项目9 药品生产管理
项目10 药品经营管理
项目11 医疗机构药事管理
参考文献
目标检测参考答案
教学大纲
