临床工程技术评估与评价 / 国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材，全国高等学校教材
￥50.00定价
作者： 夏慧琳，赵国光，刘胜林
出版时间：2017年7月
出版社：人民卫生出版社
- 人民卫生出版社
- 9787117246750
- 1
- 72972
- 平装
- 16开
- 2017年7月
- 460
- 320
- 医学类
- 本科
内容简介
《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》共分九章。临床工程的技术评估与评价“从何而来”“主要解决什么问题”“如何学好”，这是第1章绪论的主要内容。首先评估“医疗器械是否具有宣称的功效”如何选择符合临床需求的优方案，即第二章准人评估内容；其次评价“使用中的医疗器械是否仍具备其技术特性”，即第三、五、六章性能评价、可靠性评价、安全性评价内容；然后评价“在临床应用中医疗器械的实际效果如何”，即第四章临床评价内容；最后评价“医疗器械对医院和医务工作者有哪些影响”，即第七、八、九章可用性评价、经济学评价和服务体系评价内容。
《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》的核心内容来自以下几个途径：一是研究的积累。在国家科技支撑项目、国家卫生和计划生育委员会与工信部联合工作组相关研究项目等众多的研究基础上，长期积累形成了《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》的核心内容。二是实践的检验。大部分编者来自医院医学工程和临床部门，丰富的实践经验为《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》提供了大量实例。三是来自世界卫生组织、AMMI等国际组织发布的技术指导和标准借鉴。四是二十多年生物医学工程的教学心得和实践感悟。
《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》是国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材、生物医学工程专业（临床工程方向）教材之一，适用于生物医学工程专业、医学专业、影像学专业，特别是临床工程培养方向的学生学习，也适合在职临床工程人员和医务人员的学习与应用指导。
《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》的核心内容来自以下几个途径：一是研究的积累。在国家科技支撑项目、国家卫生和计划生育委员会与工信部联合工作组相关研究项目等众多的研究基础上，长期积累形成了《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》的核心内容。二是实践的检验。大部分编者来自医院医学工程和临床部门，丰富的实践经验为《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》提供了大量实例。三是来自世界卫生组织、AMMI等国际组织发布的技术指导和标准借鉴。四是二十多年生物医学工程的教学心得和实践感悟。
《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》是国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材、生物医学工程专业（临床工程方向）教材之一，适用于生物医学工程专业、医学专业、影像学专业，特别是临床工程培养方向的学生学习，也适合在职临床工程人员和医务人员的学习与应用指导。
目录
第一章 绪论
第一节 基本概念
一、技术评估与评价
二、卫生技术评估
三、医疗器械技术评估与评价
四、临床工程技术评估与评价
第二节 历史与发展
一、技术评估与评价
二、卫生技术评估
三、医疗器械技术评估与评价
四、临床工程技术评估与评价
第三节 内容概要
一、评价原则
二、评价内容
三、评价步骤
四、评价方法
五、如何学好临床工程技术评估与评价
第二章 准入评估
第一节 概述
一、定义与范畴
二、评估内容
三、评估流程
四、意义和价值
第二节 准入评估的方法与模型
一、迷你卫生技术评估
二、价值判断模型及其应用
三、项目评估
第三节 准入评评估的证据资源与检索
一、准入评估相关的证据资源
二、准入评估证据资源的检索
三、评估实例
第四节 准入评估的证据分级
一、GRADE标准
二、影响质量的因素
三、GRADE证据分级方法具体操作步骤
四、形成GRADE推荐意见过程
五、结果的重要性评价
六、GRADE标准中对卫生资源利用问题的阐述
第三章 性能评价
第一节 医疗器械性能湃价目的和意义
一、性能评价的意义
二、性能评价程序和方法
三、性能检测与计量检定
第二节 医疗器械性能评价内容
一、性能评价指标的分类
二、医疗器械分类性能评价
三、医疗器械综合性能评价
……
第四章 临床评价
第五章 可靠性评价
第六章 安全性评价
第七章 人因工程评价
第八章 卫生经济学评价
第九章 服务体系评价
推荐阅读
中英文名词对照索引
第一节 基本概念
一、技术评估与评价
二、卫生技术评估
三、医疗器械技术评估与评价
四、临床工程技术评估与评价
第二节 历史与发展
一、技术评估与评价
二、卫生技术评估
三、医疗器械技术评估与评价
四、临床工程技术评估与评价
第三节 内容概要
一、评价原则
二、评价内容
三、评价步骤
四、评价方法
五、如何学好临床工程技术评估与评价
第二章 准入评估
第一节 概述
一、定义与范畴
二、评估内容
三、评估流程
四、意义和价值
第二节 准入评估的方法与模型
一、迷你卫生技术评估
二、价值判断模型及其应用
三、项目评估
第三节 准入评评估的证据资源与检索
一、准入评估相关的证据资源
二、准入评估证据资源的检索
三、评估实例
第四节 准入评估的证据分级
一、GRADE标准
二、影响质量的因素
三、GRADE证据分级方法具体操作步骤
四、形成GRADE推荐意见过程
五、结果的重要性评价
六、GRADE标准中对卫生资源利用问题的阐述
第三章 性能评价
第一节 医疗器械性能湃价目的和意义
一、性能评价的意义
二、性能评价程序和方法
三、性能检测与计量检定
第二节 医疗器械性能评价内容
一、性能评价指标的分类
二、医疗器械分类性能评价
三、医疗器械综合性能评价
……
第四章 临床评价
第五章 可靠性评价
第六章 安全性评价
第七章 人因工程评价
第八章 卫生经济学评价
第九章 服务体系评价
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