中西医结合临床研究方法学
￥52.00定价
作者： 刘萍、谢雁鸣主编
出版时间：2016年12月
出版社：人民卫生出版社
- 人民卫生出版社
- 9787117236300
- 48776
- 2016年12月
- 18301
- 医学
- 临床医学
- R4
- 临床医学
- 研究生
内容简介
《中西医结合临床研究方法 学(供中西医结合专业用全国高等中医药院校研究生 教材)》共分十五章，主要阐述了中西医结合临床研 究的选题、立题与注册；伦理问题；临床研究基本要 素的设计；设计方案的选择与实施；质量控制；证因 研究及其评价；疾病预防措施的研究与评价；诊断性 研究与评价；治疗方法的临床有效性；安全性和经济 学评价；健康相关生存质量和预后研究；中西医结合 临床研究数据管理与统计分析；中西医结合临床研究 文献的阅读与评价；系统综述和Meta分析；中西医结 合临床研究论文的撰写和发表。针对读者对象为中西 医结合专业的研究生以及接受继续教育的中西医结合 临床医生，力求全面深入地阐述中西医结合临床研究 的试验设计、测量和评价的方法，突出循证医学的理 念与方法的介绍，引入近几年临床研究的新方法。理 论与实践相结合，融会贯通的学习和掌握全书的理论 和实践知识，随着国家对科研资源投入的加大，临床 研究者积*争取科研基金，本书增加了中西医结合临 床研究的选题、立题与注册、伦理问题等章节，为其 提供参考。
目录
第一章 绪论
第一节 中西医结合临床研究的历史沿革和意义
一、历史沿革
二、意义
第二节 中西医结合临床研究的特点
一、中医学、西医学和中西医结合医学的总体比较
二、中西医结合临床研究的特点
第三节 中西医结合临床研究的基本思路
第二章 中西医结合临床研究的选题、立题与注册
第一节 中西医结合临床研究的选题与立题
一、选题
二、立题
第二节 中西医结合临床研究的注册
一、临床研究注册的必要性和意义
二、临床研究注册的发展历程
三、临床研究注册的内容和要求
四、临床研究注册的国际机构和国际临床研究注册库
五、中西医结合临床研究注册的现状
第三章 中西医结合临床研究的伦理问题
第一节 中西医结合临床研究应遵循的伦理原则
一、尊重个体
二、善行(无伤害)
三、公平
第二节 中西医结合临床研究的伦理审查流程
一、审查
二、决定程序
三、送审文件及特殊审查类别说明
第三节 中西医结合临床研究中的常见伦理问题
第四章 中西医结合临床研究基本要素的设计
第一节 中西医结合临床研究对象的选择
一、研究对象的特点
二、研究对象选择的基本原则
三、研究对象的筛选条件
四、剔除和脱落数据的处理
第二节 中西医结合临床研究样本量的确定
一、样本、样本量与样本量估算
二、研究对象样本量估算的依据
三、样本量大小的影响因素
四、样本量合理性的判断
五、主要研究设计的样本量计算方法
第三节 中西医结合临床研究处理因素的选择
一、处理因素选择的原则
二、处理因素的选择
第四节 中西医结合临床研究效应指标的选择
一、效应指标选择的原则
二、效应指标的种类及选定
第五章 中西医结合临床研究设计方案的选择与实施
第一节 中西医结合临床研究设计方案的选择原则
第二节 病例报告与病例分析
一、原理和特点
二、应用范围
三、报告规范
第三节 现况研究与生态学研究
一、现况研究
二、生态学研究
第四节 病例一对照研究
一、原理和特点
二、应用范围
三、研究方案的设计和实施
四、统计分析方法
五、主要优缺点
第五节 队列研究
一、原理和特点
二、应用范围
……
第六章 中西医结合临床研究的质量控制
第七章 证因研究及其评价
第八章 中西医结合疾病预防措施的研究与评价
第九章 中西医结合诊断性研究与评价
第十章 中西医结合治疗方法的临床有效性、安全性和经济学评价
第十一章 健康相关生存质量和预后研究
第十二章 中西医结合临床研究数据管理与统计分析
第十三章 中西医结合临床研究文献的阅读与评价
第十四章 系统综述和Meta分析
第十五章 中西医结合临床研究论文的撰写和发表
附录
主要参考文献
第一节 中西医结合临床研究的历史沿革和意义
一、历史沿革
二、意义
第二节 中西医结合临床研究的特点
一、中医学、西医学和中西医结合医学的总体比较
二、中西医结合临床研究的特点
第三节 中西医结合临床研究的基本思路
第二章 中西医结合临床研究的选题、立题与注册
第一节 中西医结合临床研究的选题与立题
一、选题
二、立题
第二节 中西医结合临床研究的注册
一、临床研究注册的必要性和意义
二、临床研究注册的发展历程
三、临床研究注册的内容和要求
四、临床研究注册的国际机构和国际临床研究注册库
五、中西医结合临床研究注册的现状
第三章 中西医结合临床研究的伦理问题
第一节 中西医结合临床研究应遵循的伦理原则
一、尊重个体
二、善行(无伤害)
三、公平
第二节 中西医结合临床研究的伦理审查流程
一、审查
二、决定程序
三、送审文件及特殊审查类别说明
第三节 中西医结合临床研究中的常见伦理问题
第四章 中西医结合临床研究基本要素的设计
第一节 中西医结合临床研究对象的选择
一、研究对象的特点
二、研究对象选择的基本原则
三、研究对象的筛选条件
四、剔除和脱落数据的处理
第二节 中西医结合临床研究样本量的确定
一、样本、样本量与样本量估算
二、研究对象样本量估算的依据
三、样本量大小的影响因素
四、样本量合理性的判断
五、主要研究设计的样本量计算方法
第三节 中西医结合临床研究处理因素的选择
一、处理因素选择的原则
二、处理因素的选择
第四节 中西医结合临床研究效应指标的选择
一、效应指标选择的原则
二、效应指标的种类及选定
第五章 中西医结合临床研究设计方案的选择与实施
第一节 中西医结合临床研究设计方案的选择原则
第二节 病例报告与病例分析
一、原理和特点
二、应用范围
三、报告规范
第三节 现况研究与生态学研究
一、现况研究
二、生态学研究
第四节 病例一对照研究
一、原理和特点
二、应用范围
三、研究方案的设计和实施
四、统计分析方法
五、主要优缺点
第五节 队列研究
一、原理和特点
二、应用范围
……
第六章 中西医结合临床研究的质量控制
第七章 证因研究及其评价
第八章 中西医结合疾病预防措施的研究与评价
第九章 中西医结合诊断性研究与评价
第十章 中西医结合治疗方法的临床有效性、安全性和经济学评价
第十一章 健康相关生存质量和预后研究
第十二章 中西医结合临床研究数据管理与统计分析
第十三章 中西医结合临床研究文献的阅读与评价
第十四章 系统综述和Meta分析
第十五章 中西医结合临床研究论文的撰写和发表
附录
主要参考文献
