第一章 绪论
第一节 临床流行病学基本概念
一、临床流行病学的定义
二、临床流行病学的学科发展和现状
三、临床流行病学与临床医学和流行病学的关系
第二节 临床流行病学的特性
一、临床流行病学的特点
二、临床流行病学的研究内容
第三节 临床流行病学的研究方法
一、原则
二、设计
三、测量
四、评价

第二章 临床研究资料收集与分类测量指标
第一节 概述
一、临床研究的资料来源
二、临床研究的测量方法
三、分类测量指标的统计类型
四、分类测量指标的应用类型
第二节 发病率与患病率
一、发病率的分类
一、发病密度的估计
三、风险（危险概率）的估计
四、患病率的分类和估计
五、患病率与发病率的关系
第三节 死亡与生存频率
一、死亡频率的分类
二、死亡频率的估计
三、生存频率的估计
第四节 疾病频率间影响关系小结
一、疾病池模型
二、影响疾病频率的因素
三、疾病频率综合应用举例
第五节 效应测量
一、绝对效应
二、相对效应
三、归因比例
四、寿命年系列指标

第三章 临床研究的原则
第一节 临床研究的特点
一、群体研究为主
二、观察性研究的特点
三、干预性研究的特点
四、研究对象的依从性
五、研究结果的不一致性
第二节 临床研究的基本要素
一、研究因素
二、研究对象
三、研究效应
第三节 临床研究设计的基本原则
一、设置对照
二、随机化分组
三、盲法
第四节 医学伦理及其在临床研究中的应用
一、概述
二、典型案例
三、医学伦理的特征和原则
四、临床研究伦理审批与知情同意书的签署
五、重要伦理文件简介

第四章 临床研究常用设计方案
第一节 概述
一、临床研究设计方案的选择
二、临床研究设计方案的类型
第二节 病例分析和个案报告
一、病例分析
二、个案报告
第三节 横断面研究
一、概述
二、种类
三、实施步聚
四、资料的分析方法
五、常见的偏倚及其控制
第四节 病例对照研究
一、概述
二、设计的主要内容
三、数据资料的整理分析
四、偏倚及其控制
五、优点和缺点
六、病例对照研究的衍生类型
第五节 队列研究
一、概述
二、设计的主要内容
三、资料的收集
四、资料的分析
五、偏倚及其控制
六、优点和缺点
第六节 临床实验性研究
一、随机对照试验
二、单病例随机对照试验
三、交叉对照试验
四、前后对照试验
五、非随机对照试验
六、历史性对照试验
七、序贯试验
附表4-1 病例对照研究的样本量（1）
附表4-2 病例对照研究的样本量（2）
附表4-3 配对比较（#检验）时所需样本量（对子数）
附表4-4 两样本率比较时所需样本量（单侧）
附表4-5 两样本率比较时所需样本量（双侧）

第五章 临床研究的真实性和可靠性
第一节 误差
一、概述
二、随机误差
三、系统误差
四、随机误差和系统误差的关系
第二节 研究的真实性
一、真实性
二、偏倚
三、选择偏倚
四、信息偏倚
五、混杂偏倚
第三节 研究的可靠性
一、概述
二、可靠性估计
三、提高可靠性

第六章 诊断试验
第一节 概述
第二节 诊断试验评价的设计
一、确定金标准
二、选择研究对象
三、估计样本量
四、盲法判定和比较试验结果
五、评价指标的统计分析和结果报告
第三节 诊断试验的观察指标以及判断标准
一、观察指标
二、确定观察指标判断标准的方法
第四节 诊断试验的评价
一、诊断试验的真实性评价
二、诊断试验的可靠性评价
三、诊断试验的收益评价
四、诊断试验评价的统计推断
第五节 提高诊断试验效率的方法
一、提高患病率（验前概率）
二、联合试验
三、联合试验的多元分析
第六节 诊断试验的评价原则
一、与金标准进行同步盲法比较
二、观察对象的代表性
三、样本量的估算
四、诊断试验的重复性
五、观察指标的判断标准的合理性
六、诊断试验的真实性
七、联合试验的评价
八、诊断试验的具体步骤
九、诊断试验的实用性

第七章 治疗性研究
第一节 概述
第二节 治疗性研究的设计与实施
一、对照试验
二、随机化分组
三、盲法试验
四、研究对象的来源和病例选择与淘汰
……
第八章 预后研究
第九章 因果关系研究
第十章 循证医学及系统综述
第十一章 临床决策分析
第十二章 卫生经济学在临床研究中的应用
第十三章 临床研究的资料分析
第十四章 临床研究文献的阅读与评价
第十五章 临床研究选题和标书撰写